정신분열증 급성기 환자의 아미설프라이드 (ASAP)
2008년 9월 4일 업데이트: Sanofi
정신분열증 급성기 환자에서 Amisulpride의 사용
급성 정신분열증 환자에서 Amisulpride 사용의 안전성 및 반응을 수집하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Sanofi-Aventis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단 및 통계 편람 of Mental Disorder, 4th edition으로 진단된 환자는 급성 에피소드에서 편집증, 와해 또는 미분화 유형의 정신분열증으로 진단되었습니다.
제외 기준:
- 이전에 아미설프라이드로 치료받은 환자
- 환자는 치료 또는 후속 조치를 방해할 수 있는 동반 질환이 있습니다.
- 현재 depot antipsychotics를 복용중인 환자 (최소 30일 휴약기간 필요)
- 현재/또는 최근(< 3개월) 약물 또는 알코올 남용을 중단한 환자
- 임신 또는 수유
위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
아미설프라이드 1일 2회 400-800mg
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구강 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용
기간: 연구 전반에 걸쳐
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연구 전반에 걸쳐
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상적 글로벌 인상
기간: 연구 전반에 걸쳐
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연구 전반에 걸쳐
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환자 준수
기간: 연구 전반에 걸쳐
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연구 전반에 걸쳐
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치료를 완료한 환자의 비율
기간: 연구 전반에 걸쳐
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연구 전반에 걸쳐
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체중의 변화
기간: 기준선 및 84일에
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기준선 및 84일에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Elaine Tang, Sanofi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 11월 1일
연구 완료
2022년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 15일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- L_9517
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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아미술프라이드에 대한 임상 시험
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The Affiliated Hospital of Qingdao University모병
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Instituto do Cancer do Estado de São PauloUniversity Medical Center Groningen모병수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)브라질