精神分裂症急性期患者使用氨磺必利 (ASAP)
2008年9月4日 更新者：Sanofi
氨磺必利在精神分裂症急性期患者中的应用。
收集在急性精神分裂症患者中使用氨磺必利的安全性和反应
研究概览
研究类型
介入性
注册
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- Sanofi-Aventis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者诊断为《精神障碍诊断与统计手册》第四版，急性发作期偏执型、紊乱型或未分化型精神分裂症
排除标准：
- 既往接受过氨磺必利治疗的患者
- 患者有可能干扰治疗或随访的合并症
- 目前正在服用长效抗精神病药物的患者（至少需要 30 天的洗脱期）
- 当前/或最近（< 3 个月）戒毒或戒酒的患者
- 怀孕或哺乳期
上述信息并非旨在包含与患者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1个
氨磺必利 400-800 毫克/天，每天两次
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口服片剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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不良事件
大体时间：整个研究
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整个研究
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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临床全球印象
大体时间：整个研究
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整个研究
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患者依从性
大体时间：整个研究
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整个研究
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完成治疗的患者百分比
大体时间：整个研究
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整个研究
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体重变化
大体时间：在基线和第 84 天
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在基线和第 84 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Elaine Tang、Sanofi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年5月1日
初级完成 (实际的)
2006年11月1日
研究完成
2022年12月6日
研究注册日期
首次提交
2007年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月15日
首次发布 (估计)
2007年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年9月4日
最后验证
2008年9月1日
更多信息
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