統合失調症急性期患者におけるアミスルプリド (ASAP)
2008年9月4日 更新者：Sanofi
統合失調症急性期患者におけるアミスルプリドの使用。
急性統合失調症患者におけるアミスルプリド使用の安全性と反応を収集する
調査の概要
研究の種類
介入
入学
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- Sanofi-Aventis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 精神障害の診断および統計マニュアル、第4版として診断された患者は、急性エピソードの統合失調症の妄想的、混乱した、または未分化型と診断されました
除外基準:
- -以前にアミスルプリドで治療された患者
- -患者には併存疾患があり、治療またはフォローアップを妨げる可能性があります
- -現在、デポ抗精神病薬を服用している患者（少なくとも30日間のウォッシュアウト期間が必要です）
- -現在/または最近（<3か月）薬物またはアルコール乱用から撤退した患者
- 妊娠中または授乳中
上記の情報は、患者が臨床試験に参加する可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
アミスルプリド 400-800mg/日、1 日 2 回のレジメン
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経口錠剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害事象
時間枠：研究全体で
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研究全体で
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床全体の印象
時間枠：研究全体のすべて
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研究全体のすべて
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患者のコンプライアンス
時間枠：研究全体で
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研究全体で
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治療を完了した患者の割合
時間枠：研究全体で
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研究全体で
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体重の変化
時間枠：ベースライン時および 84 日目
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ベースライン時および 84 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Elaine Tang、Sanofi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年5月1日
一次修了 (実際)
2006年11月1日
研究の完了
2022年12月6日
試験登録日
最初に提出
2007年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年2月15日
最初の投稿 (見積もり)
2007年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年9月4日
最終確認日
2008年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アミスルプリドの臨床試験
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