- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00444808
갈비뼈 골절 환자에 대한 비강 내 칼시토닌의 진통 효과
2008년 6월 2일 업데이트: Université de Montréal
Sacré-Cœur 병원의 응급실에서 실시될 이 연구는 60명의 피험자를 모집하고 일부 전화 후속 조치가 필요합니다.
비강 스프레이로 투여되는 칼시토닌은 이미 부러진 척추로 인한 통증을 완화하는 데 사용되며 우리는 부러진 갈비뼈로 인한 통증의 경우에도 효율적일 수 있는지 확인하고자 합니다. 하나 이상의 갈비뼈 골절은 칼시토닌의 비강 분무를 통해 완화되고/또는 통증 완화를 위해 덜 아편제 약물(Percocet®이라고 하는 옥시코돈 클로하이드레이트와 아세트아미노펜의 조합)을 사용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H4J 1C5
- Hopital Du Sacre-Coeur
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자.
- 응급 의사나 방사선 전문의가 판단한 바와 같이 폐\흉부 방사선 촬영 또는 흉부 CT 스캔에서 볼 수 있는 사고로 인한 늑골 골절(하나 이상).
- 갈비뼈 골절은 통증의 주요 원인입니다.
- 환자가 "통증에 대해 무엇을 원하십니까?"(고려되지 않은 통증의 정량적 평가 결과)라는 질문에 예라고 대답하거나 환자가 응급 의사의 초기 평가 전에 이미 진통제를 받았습니다.
- 환자는 사고 후 48시간 이내에 볼 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 이미 SC를 받고 있습니다.
- SC, oxycodone chlorhydrate 또는 acetaminophen에 대한 알레르기 또는 편협
- 최소 5년 동안 활동성 신생물 병력
- 사례 역사에 의해 밝혀진 Toxicomania 역사
- 부갑상선기능항진증과 관련된 골다공증
- 이미 아편류 진통제 또는 기타 진통제를 정기적으로 사용하고 있는 환자(심혈관계 질환 예방 목적으로 최소 15일 이상 안정적인 용량 투여 시 아스피린 325mg 이하 투여 제외)
- 지난달 스테로이드 사용
- 임신, 수유
- 전화 후속 조치 또는 후속 약속을 위해 환자를 이용할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
1일, 3일, 7일, 14일, 21일, 28일에 시각적 아날로그 척도 0-100mm로 측정했을 때 통증 수준이 30% 감소했습니다.
|
|
및/또는 1일, 3일, 7일, 14일, 21일, 28일에 백업 약물 사용을 줄입니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
삶의 질과 수면의 개선.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raoul Daoust, MD, Centre de Recherche Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2008년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C.E. 2004-11-77
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .