Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działanie przeciwbólowe donosowej kalcytoniny na pacjentów ze złamanymi żebrami

2 czerwca 2008 zaktualizowane przez: Université de Montréal

To badanie, które zostanie przeprowadzone na izbie przyjęć szpitala Sacré-Cœur, wymaga rekrutacji 60 osób i obejmuje pewną rozmowę telefoniczną.

Kalcytonina podawana w postaci aerozolu donosowego jest już stosowana w celu łagodzenia bólu spowodowanego złamaniem kręgów i staramy się ustalić, czy może być równie skuteczna w przypadku bólu spowodowanego złamaniem żeber. Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie hipotezy, że osoby cierpiące na przypadkowe złamanie jednego lub więcej żeber zostanie złagodzone przez donosowe rozpylanie kalcytoniny i/lub zużyje mniej leków opiatowych do łagodzenia bólu (połączenie chlorowodorku oksykodonu i acetaminofenu o nazwie Percocet®).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Hopital du Sacre-Coeur

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi.
  • Przypadkowe złamanie żebra (jednego lub więcej) widoczne na zdjęciu rentgenowskim płuc/klatki piersiowej lub tomografii komputerowej klatki piersiowej, zgodnie z ustaleniami lekarza medycyny ratunkowej lub radiologa.
  • Złamanie żebra jest główną przyczyną bólu.
  • Na pytanie „czy życzysz sobie czegoś na ból” pacjent odpowiada twierdząco (nie bierze się pod uwagę wyniku ilościowej oceny bólu) lub pacjent otrzymał już lek przeciwbólowy przed wstępną oceną przez lekarza pogotowia ratunkowego.
  • Pacjent jest widziany nie później niż 48 godzin po wypadku.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent otrzymuje już SC.
  • Alergia lub nietolerancja na SC, chlorowodorek oksykodonu lub acetaminofen
  • Aktywna historia neoplazji przez co najmniej 5 lat
  • Historia toksykomania ujawniona w historii przypadku
  • Osteoporoza związana z nadczynnością przytarczyc
  • Pacjent już regularnie stosujący opiatowe leki przeciwbólowe lub inne leki przeciwbólowe (z wyłączeniem aspiryny w dawkach 325 mg lub mniejszych, profilaktycznie w chorobach układu krążenia i w stałym dawkowaniu przez co najmniej 15 dni)
  • Stosowanie sterydów w ciągu ostatniego miesiąca
  • Ciąża, karmienie piersią
  • Niedostępność pacjenta na wizyty kontrolne przez telefon lub wizyty kontrolne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmniejszenie poziomu bólu o 30% mierzone w wizualnej skali analogowej 0-100 mm w dniach 1, 3, 7, 14, 21, 28.
i/lub ograniczenie stosowania leków wspomagających w dniach 1, 3, 7, 14, 21, 28.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Poprawa jakości życia i snu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Montréal

Śledczy

  • Główny śledczy: Raoul Daoust, MD, Centre de Recherche Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 czerwca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C.E. 2004-11-77

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kalcytonina donosowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj