Analgetische Wirkung von intranasalem Calcitonin bei Patienten mit gebrochenen Rippen
Diese Studie, die in der Notaufnahme des Sacré-Cœur-Krankenhauses durchgeführt wird, erfordert die Rekrutierung von 60 Probanden und umfasst einige telefonische Nachuntersuchungen.
Als intranasales Spray verabreichtes Calcitonin wird bereits zur Linderung von Schmerzen durch gebrochene Wirbel verwendet, und wir möchten feststellen, ob es bei Schmerzen durch gebrochene Rippen genauso wirksam sein kann Fraktur einer oder mehrerer Rippen wird durch das intranasale Sprühen von Calcitonin gelindert und/oder es werden weniger Opiatmedikamente zur Schmerzlinderung benötigt (eine Kombination aus Oxycodonchlorhydrat und Paracetamol namens Percocet®).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Quebec
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Montréal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Hopital Du Sacre-Coeur
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren.
- Unbeabsichtigte Rippenfraktur (eine oder mehrere), sichtbar auf einer Lungen-/Thorax-Röntgenaufnahme oder auf einem CT-Scan des Brustkorbs, wie vom Notarzt oder Radiologen festgestellt.
- Der Rippenbruch ist die Hauptursache für Schmerzen.
- Der Patient bejaht die Frage „Wünschen Sie sich etwas gegen Ihre Schmerzen“ (das Ergebnis der quantitativen Beurteilung der Schmerzen wird nicht berücksichtigt) oder der Patient hat bereits vor der Erstbeurteilung durch den Notarzt ein Schmerzmittel erhalten.
- Der Patient wird spätestens 48 Stunden nach dem Unfall gesehen.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient erhält bereits SC.
- Allergie oder Intoleranz gegenüber SC, Oxycodonchlorhydrat oder Paracetamol
- Aktive Neoplasie-Geschichte für mindestens 5 Jahre
- Toxicomania-Geschichte, wie sie durch die Fallgeschichte offenbart wird
- Osteoporose im Zusammenhang mit Hyperparathyreoidismus
- Patient, der bereits regelmäßig Opiatanalgetika oder andere Analgetika einnimmt (ausgenommen Aspirin in Dosen von 325 mg oder weniger, als Prophylaxe für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und unter stabiler Dosierung für mindestens 15 Tage)
- Steroidgebrauch innerhalb des letzten Monats
- Schwangerschaft, Stillzeit
- Nichterreichbarkeit des Patienten für telefonische Nachsorge oder Nachsorgetermine.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Reduktion des Schmerzniveaus um 30 % gemessen auf der visuellen Analogskala von 0-100 mm an den Tagen 1, 3, 7, 14, 21, 28.
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und/oder Reduzierung der Verwendung von Backup-Medikamenten an den Tagen 1, 3, 7, 14, 21, 28.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Verbesserung der Lebensqualität und des Schlafes.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Raoul Daoust, MD, Centre de Recherche Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C.E. 2004-11-77
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