Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito analgésico da calcitonina intranasal em pacientes com costelas fraturadas

2 de junho de 2008 atualizado por: Université de Montréal

Este estudo, que será realizado no pronto-socorro do hospital Sacré-Cœur, requer o recrutamento de 60 sujeitos e envolve algum acompanhamento telefônico.

A calcitonina administrada em spray intranasal já é utilizada para aliviar dores causadas por fraturas de vértebras e buscamos saber se ela pode ser tão eficiente no caso de dores causadas por fraturas de costelas. fratura de uma ou mais costelas obterá alívio através da pulverização intranasal de calcitonina e/ou usará menos medicamentos opiáceos para alívio da dor (uma combinação de cloridrato de oxicodona e acetaminofeno chamada Percocet®).

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
        • Hopital du Sacre-Coeur

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais.
  • Fratura acidental de costela (uma ou mais) visível em uma radiografia de pulmão\tórax ou em uma tomografia computadorizada do tórax, conforme determinado pelo médico de emergência ou pelo radiologista.
  • A fratura de costela é a principal causa de dor.
  • O paciente diz sim para a pergunta "você deseja algo para sua dor" (o resultado da avaliação quantitativa da dor não é levado em consideração) ou o paciente já recebeu um analgésico antes da avaliação inicial do médico de emergência.
  • O paciente é atendido em até 48 horas após o acidente.

Critério de exclusão:

  • O paciente já está recebendo SC.
  • Alergia ou intolerância a SC, cloridrato de oxicodona ou paracetamol
  • História de neoplasia ativa por pelo menos 5 anos
  • História de toxicomania conforme revelada pelo histórico do caso
  • Osteoporose ligada ao hiperparatireoidismo
  • Paciente já em uso regular de analgésicos opiáceos ou outros analgésicos (excluindo aspirina em doses de 325 mg ou menos, como profilático para doenças cardiovasculares e em posologia estável por pelo menos 15 dias)
  • Uso de esteroides no último mês
  • Gravidez, amamentação
  • Não disponibilidade do paciente para acompanhamento por telefone ou consultas de acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Redução do nível de dor em 30% conforme medido na escala analógica visual de 0-100 mm nos dias 1, 3, 7, 14, 21, 28.
e/ou redução do uso de medicação de apoio nos dias 1, 3, 7, 14, 21, 28.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Melhora na qualidade de vida e sono.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Université de Montréal

Investigadores

  • Investigador principal: Raoul Daoust, MD, Centre de Recherche Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

8 de março de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de junho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2008

Última verificação

1 de junho de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C.E. 2004-11-77

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Calcitonina intranasal

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Portugal

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever