Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk virkning af intranasal calcitonin på patienter med brækkede ribben

2. juni 2008 opdateret af: Université de Montréal

Denne undersøgelse, som vil blive udført på skadestuen på Sacré-Cœur hospitalet, kræver rekruttering af 60 forsøgspersoner og involverer en vis telefonopfølgning.

Calcitonin administreret som en intranasal spray bruges allerede til at lindre smerter forårsaget af brækkede ryghvirvler, og vi søger at afgøre, om det kan være lige så effektivt i tilfælde af smerter forårsaget af brækkede ribben. Denne undersøgelse har til formål at teste hypotesen om, at forsøgspersoner lider af utilsigtet brud på et eller flere ribben vil få lindring gennem intranasal sprøjtning af calcitonin og/eller vil bruge mindre opiatmedicin til smertelindring (en kombination af oxycodon chlorhydrat og acetaminophen kaldet Percocet®).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Hopital du Sacre-Coeur

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år eller derover.
  • Utilsigtet ribbensfraktur (en eller flere) synlig på en lunge\thorax radiografi eller på en CT-scanning af thorax, som bestemt af akutlægen eller radiologen.
  • Ribsbruddet er hovedårsagen til smerte.
  • Patienten siger ja til spørgsmålet "ønsker du noget for dine smerter" (resultatet af den kvantitative vurdering af smerten er ikke taget i betragtning), eller patienten har allerede fået et smertestillende middel inden den første vurdering hos akutlægen.
  • Patienten ses højst 48 timer efter ulykken.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten modtager allerede SC.
  • Allergi eller intolerance over for SC, oxycodon chlorhydrat eller acetaminophen
  • Aktiv neoplasi historie i mindst 5 år
  • Toxicomania historie som afsløret af case historie
  • Osteoporose forbundet med hyperparathyroidisme
  • Patient, der allerede bruger opiat-analgetika eller andre analgetika på regelmæssig basis (undtagen aspirin i doser på 325 mg eller mindre, som profylaktisk middel mod hjerte-kar-sygdomme og under stabil dosering i mindst 15 dage)
  • Steroidbrug inden for den seneste måned
  • Graviditet, amning
  • Manglende tilgængelighed af patient til telefonopfølgning eller opfølgningsaftaler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Reduktion af smerteniveauet med 30 % målt på den visuelle analoge skala på 0-100 mm på dag 1, 3, 7, 14, 21, 28.
og/eller reducere brugen af ​​reservemedicin på dag 1, 3, 7, 14, 21, 28.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Forbedring af livskvalitet og søvn.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Montréal

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raoul Daoust, MD, Centre de Recherche Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2007

Først opslået (Skøn)

8. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juni 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2008

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C.E. 2004-11-77

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Intranasal calcitonin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner