Effetto analgesico della calcitonina intranasale su pazienti con costole fratturate
Questo studio, che sarà condotto presso il pronto soccorso dell'ospedale Sacré-Cœur, richiede il reclutamento di 60 soggetti e prevede un follow-up telefonico.
La calcitonina somministrata come spray intranasale è già utilizzata per alleviare il dolore causato da fratture vertebrali e si cerca di determinare se può essere altrettanto efficace nel caso di dolore causato da costole rotte. frattura di una o più costole otterrà sollievo attraverso l'irrorazione intranasale di calcitonina e/o utilizzerà meno farmaci oppiacei per alleviare il dolore (una combinazione di ossicodone cloridrato e paracetamolo chiamato Percocet®).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H4J 1C5
- Hopital Du Sacre-Coeur
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
- Frattura costale accidentale (una o più) visibile su una radiografia del polmone\torace o su una TAC del torace, come determinato dal medico di emergenza o dal radiologo.
- La frattura costale è la principale causa di dolore.
- Il paziente risponde di sì alla domanda "desidera qualcosa per il suo dolore" (il risultato della valutazione quantitativa del dolore non viene preso in considerazione) oppure il paziente ha già ricevuto un analgesico prima della prima valutazione da parte del medico di emergenza.
- Il paziente viene visitato non più di 48 ore dopo l'incidente.
Criteri di esclusione:
- Il paziente sta già ricevendo SC.
- Allergia o intolleranza a SC, ossicodone cloridrato o paracetamolo
- Storia di neoplasia attiva da almeno 5 anni
- Storia della tossicomania come rivelata dall'anamnesi
- Osteoporosi legata all'iperparatiroidismo
- Paziente che utilizza già analgesici oppiacei o altri analgesici su base regolare (esclusa l'aspirina a dosi pari o inferiori a 325 mg, come profilassi per malattie cardiovascolari e con posologia stabile per almeno 15 giorni)
- Uso di steroidi nell'ultimo mese
- Gravidanza, allattamento
- Indisponibilità del paziente per follow-up telefonici o appuntamenti di follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Riduzione del livello di dolore del 30% misurato sulla scala analogica visiva di 0-100 mm nei giorni 1, 3, 7, 14, 21, 28.
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e/o riduzione dell'uso di farmaci di riserva nei giorni 1, 3, 7, 14, 21, 28.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Miglioramento della qualità della vita e del sonno.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Raoul Daoust, MD, Centre de Recherche Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C.E. 2004-11-77
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