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鼻内降钙素对肋骨骨折患者的镇痛作用

2008年6月2日 更新者:Université de Montréal

这项研究将在圣心医院的急诊室进行,需要招募 60 名受试者并涉及一些电话随访。

作为鼻内喷雾剂给药的降钙素已被用于缓解椎骨骨折引起的疼痛,我们试图确定它是否对肋骨骨折引起的疼痛同样有效。本研究旨在检验以下假设:一根或多根肋骨的骨折将通过降钙素的鼻内喷洒得到缓解和/或将使用较少的阿片类药物来缓解疼痛(盐酸羟考酮和对乙酰氨基酚的组合,称为 Percocet®)。

研究概览

地位

终止

研究类型

介入性

注册 (实际的)

19

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、加拿大、H4J 1C5
        • Hopital du Sacre-Coeur

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上的患者。
  • 由急诊医师或放射科医师确定的意外肋骨骨折(一根或多根)在肺/胸片或胸部 CT 扫描中可见。
  • 肋骨骨折是疼痛的主要原因。
  • 患者对“您想要一些东西来缓解疼痛”(未考虑疼痛的定量评估结果)的问题说“是”,或者患者在急诊医师进行初步评估之前已经接受了止痛药。
  • 事故发生后不超过 48 小时会见患者。

排除标准:

  • 患者已经在接受 SC。
  • 对 SC、盐酸羟考酮或对乙酰氨基酚过敏或不耐受
  • 活动性肿瘤病史至少 5 年
  • 病史揭示的毒瘾史
  • 骨质疏松症与甲状旁腺功能亢进有关
  • 已经定期使用阿片类镇痛药或其他镇痛药的患者(不包括剂量为 325 毫克或更少的阿司匹林,作为心血管疾病的预防药且剂量稳定至少 15 天)
  • 过去一个月内使用类固醇
  • 怀孕、哺乳
  • 患者无法进行电话随访或随访预约。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
在第 1、3、7、14、21、28 天,根据 0-100 毫米的视觉模拟量表测量,疼痛水平降低了 30%。
和/或减少第 1、3、7、14、21、28 天备用药物的使用。

次要结果测量

结果测量
改善生活质量和睡眠。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Raoul Daoust, MD、Centre de Recherche Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年2月1日

研究完成 (实际的)

2008年1月1日

研究注册日期

首次提交

2007年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2007年3月7日

首次发布 (估计)

2007年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年6月2日

最后验证

2008年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

鼻内降钙素的临床试验

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