Analgetický účinek intranazálního kalcitoninu na pacienty se zlomeninami žeber
Tato studie, která bude provedena na pohotovosti nemocnice Sacré-Cœur, vyžaduje nábor 60 subjektů a zahrnuje určité telefonické sledování.
Kalcitonin podávaný jako intranazální sprej se již používá k úlevě od bolesti způsobené zlomenými obratli a my se snažíme zjistit, zda může být stejně účinný v případě bolesti způsobené zlomenými žebry. Cílem této studie je otestovat hypotézu, že subjekty trpící náhodnou zlomenina jednoho nebo více žeber získá úlevu díky intranazálnímu sprejování kalcitoninu a/nebo bude k úlevě od bolesti používat méně opiátových léků (kombinace oxykodon chlorhydrátu a acetaminofenu nazývaná Percocet®).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Hopital Du Sacre-Coeur
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 a více let.
- Náhodná zlomenina žeber (jedna nebo více) viditelná na rentgenu plic/hrudníku nebo na CT skenu hrudníku, jak určí lékař pohotovosti nebo radiolog.
- Zlomenina žebra je hlavní příčinou bolesti.
- Pacient na otázku „přejete si něco od bolesti“ (nebere se v úvahu výsledek kvantitativního hodnocení bolesti) odpoví nebo pacient již dostal analgetikum před prvotním posouzením lékařem ZZS.
- Pacient je viděn nejdéle 48 hodin po nehodě.
Kritéria vyloučení:
- Pacient již dostává SC.
- Alergie nebo intolerance na SC, oxykodon chlorhydrát nebo acetaminofen
- Aktivní neoplazie v anamnéze po dobu nejméně 5 let
- Anamnéza toxikomanie, jak ji odhalila anamnéza
- Osteoporóza spojená s hyperparatyreózou
- Pacient, který již pravidelně užívá opiátová analgetika nebo jiná analgetika (s výjimkou aspirinu v dávkách 325 mg nebo nižších, jako profylaktikum kardiovaskulárních onemocnění a ve stabilním dávkování po dobu alespoň 15 dnů)
- Užívání steroidů za poslední měsíc
- Těhotenství, kojení
- Nedostupnost pacienta pro telefonické kontroly nebo následné schůzky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Snížení úrovně bolesti o 30 %, měřeno na vizuální analogové stupnici 0-100 mm ve dnech 1, 3, 7, 14, 21, 28.
|
|
a/nebo snížení používání záložních léků ve dnech 1, 3, 7, 14, 21, 28.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Zlepšení kvality života a spánku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raoul Daoust, MD, Centre de Recherche Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C.E. 2004-11-77
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .