천식 환자에서 흡입형 플루티카손 프로피오네이트가 류코트리엔 D4에 대한 기관지 반응에 미치는 영향을 조사하기 위한 연구
2013년 2월 11일 업데이트: GlaxoSmithKline
천식환자에서 흡입형 Fluticasone Propionate가 Leukotriene D4에 대한 기관지 반응에 미치는 영향에 관한 연구
14일 동안 FLIXOTIDE(FP) 500mcg BID로 치료한 천식 환자가 류코트리엔 D4 흡입 후 기관지 반응성이 감소하는지 조사합니다.
환자가 FP 500 MCG BID 및 위약을 투여받은 14일 치료 기간 2회.
치료 사이에 최소 21일 동안 씻어냅니다.
메타콜린과 류코트리엔 D4로 기관지 자극을 각 치료 기간 시작 전과 치료 13일 및 14일에 각각 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
14
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함:
- 천식의 진단된 병력
- 지난 2년 동안 비흡연자
- < 5팩년
- FEV1 > 예측의 70%
- 경미하고 안정적인 천식
- 지난 4주 동안 구조용으로 단시간 작용 b2-작용제만 사용
- 아토피 병력이 있다.
제외:
- 천식 이외의 중대한 호흡기 질환
- 계절성 천식이 있는 대상자는 계절에 해당하는 경우 포함되지 않을 수 있습니다.
- 지난 3개월 동안 경구 또는 흡입 글루코코르티코스테로이드를 사용하고 2주 이내에 지속형 또는 경구 b2-작용제, 항콜린성 기관지확장제, 크로몬, 항히스타민제, 테오필린 및 항유코트리엔을 사용
- 6주 이내 RTI 상한 또는 하한
- 연구자의 마음에 연구 결과에 영향을 미칠 질병의 증거
- 4주 이내에 다른 연구에 참여
- 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 수유 중인 여성
- 메타콜린 PD20 > 454mcg
- 네거티브 scin prick 테스트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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LTD4 PC20
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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메타콜린 PD20의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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