Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu zbadanie wpływu wziewnego propionianu flutikazonu na reakcję oskrzeli na leukotrien D4 u pacjentów z astmą

11 lutego 2013 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Badanie mające na celu zbadanie wpływu wziewnego propionianu flutykazonu na reakcję oskrzeli na leukotrien D4 u pacjentów z astmą

Zbadaj, czy chorzy na astmę leczeni FLIXOTIDE (FP) 500 mcg BID przez 14 dni uzyskują zmniejszoną reaktywność oskrzeli po inhalacji Leukotrienu D4. Dwa 14-dniowe okresy leczenia, w których pacjenci otrzymywali FP 500 MCG BID i placebo. Wymywanie co najmniej 21 dni między zabiegami. Prowokację oskrzelową metacholiną i Leukotrienem D4 przeprowadzono przed rozpoczęciem każdego okresu leczenia oraz odpowiednio w 13 i 14 dniu leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

14

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Włączenie:

  • Rozpoznana historia astmy
  • Niepalący od dwóch lat
  • < 5 paczkolat
  • FEV1 >70% wartości należnej
  • Łagodna i stabilna astma
  • Używanie tylko krótko działającego b2-agonisty jako ratunku przez ostatnie 4 tygodnie
  • Mieć historię atopii.

Wykluczenie:

  • Każda istotna choroba układu oddechowego, inna niż astma
  • Pacjenci z astmą sezonową mogą nie być uwzględnieni, jeśli są w swoim sezonie
  • Stosowanie doustnych lub wziewnych glikokortykosteroidów przez ostatnie 3 miesiące oraz długo działających lub doustnych b2-agonistów, antycholinergicznych leków rozszerzających oskrzela, kromonów, leków przeciwhistaminowych, teofilin i antyleukotrienów w ciągu dwóch tygodni
  • Górny lub dolny RTI w ciągu 6 tygodni
  • Dowód na jakąkolwiek chorobę, która zdaniem badacza mogłaby wpłynąć na wyniki badania
  • Udział w innym badaniu w ciągu 4 tygodni
  • Kobiety, które są w ciąży, zamierzają zajść w ciążę lub karmią piersią
  • Metacholina PD20 > 454mcg
  • Ujemny punktowy test skórny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
LTD4 PC20

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiana metacholiny PD20

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMS40273

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj