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Uno studio per studiare l'effetto del fluticasone propionato inalato sulla reattività bronchiale al leucotriene D4 nei pazienti asmatici

11 febbraio 2013 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Uno studio per studiare l'effetto del fluticasone propionato inalato sulla risposta bronchiale al leucotriene D4 nei pazienti asmatici

Indagare se gli asmatici trattati con FLIXOTIDE (FP) 500 mcg BID per 14 giorni presentano una ridotta reattività bronchiale dopo l'inalazione di Leucotriene D4. Due periodi di trattamento di 14 giorni in cui i pazienti hanno ricevuto FP 500 MCG BID e placebo. Washout almeno 21 giorni tra i trattamenti. Il test bronchiale con metacolina e leucotriene D4 è stato eseguito prima dell'inizio di ciascun periodo di trattamento e rispettivamente nei giorni 13 e 14 del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

14

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 48 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusione:

  • Storia diagnosticata di asma
  • Non fumatore da due anni
  • < Confezione da 5 anni
  • FEV1 >70% del predetto
  • Asma lieve e stabile
  • Usando solo b2-agonisti a breve durata d'azione come salvataggio nelle ultime 4 settimane
  • Avere una storia di atopia.

Esclusione:

  • Qualsiasi malattia respiratoria significativa, diversa dall'asma
  • I soggetti con asma stagionale potrebbero non essere inclusi se sono nella loro stagione
  • Uso di glucocorticosteroidi orali o inalatori negli ultimi 3 mesi e b2-agonisti a lunga durata d'azione o orali, broncodilatatori anticolinergici, cromoni, antistaminici, teofilline e antileucotrieni entro due settimane
  • RTI superiore o inferiore entro 6 settimane
  • Evidenza di qualsiasi malattia che nella mente dei ricercatori potrebbe influenzare i risultati dello studio
  • Partecipazione a un altro studio entro 4 settimane
  • Donne in gravidanza, intenzione di esserlo o che stanno allattando
  • Metacolina PD20 > 454mcg
  • Scin prick test negativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
LTD4 PC20

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Spostamento in metacolina PD20

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2007

Primo Inserito (Stima)

29 marzo 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMS40273

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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