Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus inhaloitavan flutikasonipropionaatin vaikutuksen keuhkoputkien vasteeseen leukotrieeni D4:lle astmapotilailla

maanantai 11. helmikuuta 2013 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Tutkimus inhaloidun flutikasonipropionaatin vaikutuksen tutkimiseksi astmapotilaiden leukotrieeni D4:n keuhkoherkkyyteen

Tutki, heikkenevätkö astmaatikot, joita hoidetaan FLIXOTIDE (FP) 500 mikrogrammaa kahdesti vuorokaudessa 14 päivän aikana, keuhkoputkien reaktiivisuus leukotrieeni D4:n inhalaation jälkeen. Kaksi 14 päivän hoitojaksoa, joissa potilaat saivat FP 500 MCG kahdesti vuorokaudessa ja lumelääkettä. Huuhtele hoitojen välillä vähintään 21 päivää. Keuhkoputken altistus metakoliinilla ja leukotrieeni D4:llä suoritettiin ennen kunkin hoitojakson alkua ja hoitopäivinä 13 ja 14, vastaavasti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

14

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällytä:

  • Diagnosoitu astmahistoria
  • Tupakoimaton viimeiset kaksi vuotta
  • < 5 pakkausvuotta
  • FEV1 >70 % ennustetusta
  • Lievä ja vakaa astma
  • Vain lyhytvaikutteinen b2-agonisti pelastustoimena viimeisen 4 viikon ajan
  • Sinulla on atopiahistoria.

Poissulkeminen:

  • Mikä tahansa merkittävä hengitystiesairaus, paitsi astma
  • Kausiluonteista astmaa sairastavia henkilöitä ei välttämättä sisällytetä mukaan, jos heillä on kausi
  • Suun kautta tai inhaloitavien glukokortikosteroidien ja pitkävaikutteisten tai oraalisten b2-agonistien, antikolinergisten keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden, kromonien, antihistamiinien, teofylliinien ja antileukotrieenien käyttö kahden viikon sisällä
  • Ylempi tai alempi RTI 6 viikon sisällä
  • Todisteet kaikista sairauksista, jotka tutkijoiden mielestä vaikuttaisivat tutkimuksen tuloksiin
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen 4 viikon sisällä
  • Naiset, jotka ovat raskaana, aikovat tulla raskaaksi tai imettävät
  • Metakoliini PD20 > 454 mcg
  • Negatiivinen scin prick -testi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
LTD4 PC20

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutos metakoliinissa PD20

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. maaliskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMS40273

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset FLIXOTIDE Diskus 500 mcg (flutikasonipropionaatti)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa