Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at undersøge virkningen af ​​inhaleret fluticasonpropionat på bronkial reaktion på leukotrien D4 hos astmatikere

11. februar 2013 opdateret af: GlaxoSmithKline

En undersøgelse for at undersøge virkningen af ​​inhaleret fluticasonpropionat på bronkial respons på leukotrien D4 hos astmatikere

Undersøg om astmatikere behandlet med FLIXOTIDE (FP) 500 mcg BID i løbet af 14 dage får nedsat bronkial reaktivitet efter inhalation af Leukotriene D4. To 14 dages behandlingsperioder, hvor patienterne fik FP 500 MCG BID og placebo. Udvaskning mindst 21 dage mellem behandlingerne. Bronchial challenge med methacholin og Leukotriene D4 blev udført før starten af ​​hver behandlingsperiode og på henholdsvis behandlingsdage 13 og 14.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

14

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inkludering:

  • Diagnosticeret historie med astma
  • Ikke-ryger sidste to år
  • < 5 pakkeår
  • FEV1 >70 % af forventet
  • Mild og stabil astma
  • Brug kun korttidsvirkende b2-agonist som redning i de sidste 4 uger
  • Har en historie med atopi.

Undtagelse:

  • Enhver væsentlig luftvejssygdom, bortset fra astma
  • Forsøgspersoner med sæsonbestemt astma er muligvis ikke inkluderet, hvis de er i deres sæson
  • Brug af oralt eller inhaleret glukokortikosteroid i de sidste 3 måneder og langtidsvirkende eller orale b2-agonister, antikolinerge bronkodilatatorer, cromoner, antihistaminer, theofylliner og antileukotriener inden for to uger
  • Øvre eller nedre RTI inden for 6 uger
  • Beviser for enhver sygdom, som i efterforskernes sind ville påvirke resultaterne af undersøgelsen
  • Deltagelse i en anden undersøgelse inden for 4 uger
  • Kvinder, der er gravide, har til hensigt at blive det eller som ammer
  • Metacholin PD20 > 454mcg
  • Negativ scin prik test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
LTD4 PC20

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Skift i metacholin PD20

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2007

Først opslået (Skøn)

29. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMS40273

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner