- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00454610
가족생활 과체중 예방 프로그램 (FLOW)
가족생활방식 과체중 예방 프로그램: 멕시코계 미국인 청소년을 위한 체중관리 프로그램 평가
이 연구의 목적은 멕시코계 미국인 청소년을 위한 체중 관리 프로그램을 설계하고 자조 프로그램과 비교하여 체중 관리 프로그램의 효과를 결정하는 것이었습니다.
- 6개월 후 집중 개입(II)(강사/트레이너 주도 개입)에 무작위로 배정된 개인은 자조(SH)에만 배정된 개인보다 더 많은 체중을 감량할 것입니다.
- 1년 후 무작위로 II에 배정된 개인은 SH에 배정된 개인보다 체중 감소를 더 잘 유지할 것입니다.
2차 가설에는 다음과 같은 2차 종속 측정과 함께 6개월 말에 주요 효과 및 상호 작용에 대한 조사가 포함됩니다: 치료 준수(예: 출석, 음식 일지, 운동 일지), 혈중 농도, 체지방 비율의 변화, 전반적인 심리적 기능( PEDS-QL 4.0), 음식 빈도 체크리스트로 평가한 식습관.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 전반적인 목적은 청소년의 비만 예방을 위한 행동적, 가족 기반 체중 관리 프로그램과 자조단독 그룹의 효과를 비교하는 것입니다. 치료법은 다음과 같습니다. 셀프 헬프(SH) 건강한 식습관과 신체 활동 증가를 위한 12주 셀프 헬프 매뉴얼을 따르라는 지침; 집중 개입(II) 영양 교육, 신체 활동 훈련 및 행동 수정 교육으로 구성된 12주 일일 세션 및 7개월 세션. 100명(연령별 BMI = 85 - 97.5% 또는 부모 BMI > 25)의 청소년 남성과 여성이 연구에 모집되고 무작위로 SH에 할당됩니다. ; II) 1년 동안 영양 교육, 신체 활동 훈련 및 행동 수정 교육으로 구성된 매일 12주 및 월 7회 세션. 참가자는 1년차 말에 최종 측정을 받고 6개월차에 중간 평가를 받게 됩니다. 개입이 3개월 후에 강도와 빈도가 감소한다는 점을 감안할 때 1년 평가는 최소한의 접촉으로 체중 감량을 유지하는 데 가장 효과적인 치료가 무엇인지 평가하는 데 도움이 될 것입니다.
SH는 체중 감량을 위한 12주간의 부모/자녀 기반 자조 책자를 따르도록 지시받은 참가자로 구성되지만 적극적인 개입을 받지는 않습니다. 가족이 따라야 할 매뉴얼(TRIM Kids, Sothern, von Almen, & Schumacher, 2001)은 가족을 돕기 위해 고안된 지침 및 지침과 함께 식이요법과 운동에 초점을 맞춘 가족 기반 행동 개입을 사용하는 치료 프로그램입니다. 체중 감량 유지. II는 1년 동안 영양 교육, 신체 활동 훈련 및 행동 수정 교육으로 구성된 12주 일일 세션과 7개월 세션으로 구성됩니다. 체질량 지수(BMI), 혈액 분석(예: 콜레스테롤, 트리글리세리드, 인슐린, 포도당, C-반응성 단백질, 단일 불포화 지방산 및 염증성 사이토카인), 식사 및 운동 행동 분석, 식사 및 운동 자기효능감 측정이 연구 전반에 걸쳐 취해질 것입니다. 이 연구의 초점은 성인 비만 예방을 위한 능동적이고 행동적으로 설계된 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대상 학교의 6학년 또는 7학년에 재학 중.
- 참여에 대한 부모 동의 및 자녀 동의.
제외 기준:
- 체중 조절을 위한 약물 복용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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표준화된 체질량 지수(zbmi)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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혈중 농도,
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체지방률 변화,
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전반적인 심리적 기능
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식습관
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John P Foreyt, Ph.D., Baylor College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tyler C, Johnston CA, Fullerton G, Foreyt JP. Reduced quality of life in very overweight Mexican American adolescents. J Adolesc Health. 2007 Apr;40(4):366-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2006.10.015. Epub 2007 Feb 5.
- Johnston CA, Tyler C, Fullerton G, Poston WS, Haddock CK, McFarlin B, Reeves RS, Foreyt JP. Results of an intensive school-based weight loss program with overweight Mexican American children. Int J Pediatr Obes. 2007;2(3):144-52. doi: 10.1080/17477160701305864.
- Fullerton G, Tyler C, Johnston CA, Vincent JP, Harris GE, Foreyt JP. Quality of life in Mexican-American children following a weight management program. Obesity (Silver Spring). 2007 Nov;15(11):2553-6. doi: 10.1038/oby.2007.306.
- Johnston CA, Palcic JL, Tyler C, Stansberry S, Reeves RS, Foreyt JP. Increasing vegetable intake in Mexican-American youth: a randomized controlled trial. J Am Diet Assoc. 2011 May;111(5):716-20. doi: 10.1016/j.jada.2011.02.006.
- Johnston CA, Tyler C, Fullerton G, McFarlin BK, Poston WS, Haddock CK, Reeves RS, Foreyt JP. Effects of a school-based weight maintenance program for Mexican-American children: results at 2 years. Obesity (Silver Spring). 2010 Mar;18(3):542-7. doi: 10.1038/oby.2009.241. Epub 2009 Aug 6. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2010 Mar;18(3):647. Fullerton, Ginny [added].
- Johnston CA, Tyler C, McFarlin BK, Poston WS, Haddock CK, Reeves R, Foreyt JP. Weight loss in overweight Mexican American children: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2007 Dec;120(6):e1450-7. doi: 10.1542/peds.2006-3321.
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