Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Program för att förebygga övervikt i familjens livsstil (FLOW)

23 februari 2017 uppdaterad av: John P. Foreyt, Baylor College of Medicine

Program för förebyggande av övervikt i familjelivsstil: Utvärdering av ett viktkontrollprogram för mexikansk amerikansk ungdom

Syftet med studien var att utforma ett viktkontrollprogram för mexikansk amerikansk ungdom och att fastställa effektiviteten av programmet för viktkontroll jämfört med ett självhjälpsprogram.

  1. Vid slutet av 6 månader kommer individer som slumpmässigt tilldelas Intensiv Intervention (II) (instruktör/tränarledd intervention) att gå ner mer i vikt än individer som endast tilldelats självhjälp (SH).
  2. Vid slutet av 1 år kommer individer som slumpmässigt tilldelas II att behålla sina viktminskningar bättre än individer som tilldelats SH.

Sekundära hypoteser kommer att inkludera undersökning av huvudsakliga effekter och interaktioner i slutet av 6 månader med följande sekundära beroende mått: behandlingsföljsamhet (t.ex. närvaro, matdagböcker, träningsdagböcker), blodnivåer, förändringar i procent kroppsfett, övergripande psykologisk funktion ( PEDS-QL 4.0), och ätbeteenden som bedöms av checklistor för matfrekvens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet med denna studie är att jämföra effektiviteten av ett beteendemässigt, familjebaserat viktkontrollprogram och en grupp som endast hjälper till med självhjälp för att förebygga fetma hos ungdomar. Behandlingarna är; Self Help (SH) Instruktioner för att följa en 12-veckors självhjälpsmanual för hälsosam kost och ökad fysisk aktivitet; Intensiv intervention (II) 12 veckors dagliga och 7 månatliga sessioner bestående av kostinstruktioner, fysisk aktivitetsträning och instruktion om beteendeförändringar. Hundra (BMI-för-ålder = 85:e - 97,5:e % eller förälders BMI > 25) tonårsmän och kvinnor kommer att rekryteras till studien och slumpmässigt tilldelas SH) Instruktioner för att följa självhjälpsmanualen för hälsosam kost och ökad fysisk aktivitet ; II) 12 veckors dagliga och 7 månatliga sessioner bestående av kostinstruktioner, fysisk aktivitetsträning och beteendemodifieringsinstruktioner under ett år. Deltagarna kommer att få slutmätningar i slutet av år 1 och mellanliggande utvärderingar vid månad 6. Med tanke på att interventionerna minskar i intensitet och frekvens efter 3 månader, kommer 1-årsbedömningarna att hjälpa till att utvärdera vilken behandling som var mest effektiv för att upprätthålla viktminskningar med minimal kontakt.

SH kommer att bestå av att deltagarna instrueras att följa en 12-veckors förälder/barn baserad självhjälpsbok för viktminskning, men de kommer inte att få någon aktiv intervention. Manualen (TRIM Kids, Sothern, von Almen, & Schumacher, 2001) som familjerna kommer att följa är ett behandlingsprogram som använder en familjebaserad beteendeinsats som fokuserar på kost och träning med instruktioner och riktlinjer utformade för att hjälpa familjen i upprätthålla viktminskningar. II kommer att bestå av 12 veckors dagliga och 7 månatliga sessioner bestående av kostinstruktioner, fysisk aktivitetsträning och beteendemodifieringsinstruktioner under 1-årsperioden. Body mass index (BMI), blodanalyser (dvs. kolesterol, triglycerider, insulin, glukos, C-reaktivt protein, enkelomättade fettsyror och inflammatoriska cytokiner), analys av ät- och träningsbeteende samt mått på själveffektivitet för att äta och träna kommer att vidtas under hela studien. Fokus för denna studie är att utvärdera effektiviteten av en aktiv, beteendemässigt utformad intervention för att förebygga fetma hos vuxna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

100

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inskriven i 6:an eller 7:an på målskolan.
  • Förälders samtycke och barns samtycke för att delta.

Exklusions kriterier:

  • Tar mediciner för viktkontroll.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
standardiserat body mass index (zbmi)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
blodnivåer,
förändringar i procent kroppsfett,
övergripande psykologisk funktion
ätbeteenden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: John P Foreyt, Ph.D., Baylor College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Avslutad studie

1 mars 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2007

Första postat (Uppskatta)

2 april 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H15671

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på FLÖDE

3
Prenumerera