Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Profilaktyki Nadwagi Rodzinnego Stylu Życia (FLOW)

23 lutego 2017 zaktualizowane przez: John P. Foreyt, Baylor College of Medicine

Program zapobiegania nadwadze w stylu życia rodzinnego: ocena programu kontroli wagi dla meksykańskiej młodzieży amerykańskiej

Celem badania było zaprojektowanie programu kontroli wagi dla młodzieży meksykańsko-amerykańskiej oraz określenie skuteczności programu kontroli wagi w porównaniu z programem samopomocy.

  1. Pod koniec 6 miesięcy osoby przydzielone losowo do Intensywnej Interwencji (II) (interwencja prowadzona przez instruktora/trenera) stracą na wadze więcej niż osoby przydzielone wyłącznie do Samopomocy (SH).
  2. Pod koniec 1 roku osoby przydzielone losowo do II będą lepiej utrzymywać utratę masy ciała niż osoby przypisane do SH.

Hipotezy drugorzędne będą obejmowały badanie głównych efektów i interakcji pod koniec 6 miesięcy z następującymi drugorzędnymi zależnymi pomiarami: przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia (np. PEDS-QL 4.0) oraz zachowania żywieniowe oceniane za pomocą list kontrolnych częstotliwości posiłków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego badania jest porównanie skuteczności behawioralnego, rodzinnego programu kontroli wagi i grupy samopomocy w zapobieganiu otyłości u nastolatków. Zabiegi są; Samopomoc (SH) Instrukcje postępowania zgodnie z 12-tygodniowym podręcznikiem samopomocy w zakresie zdrowego odżywiania i zwiększonej aktywności fizycznej; Intensywna Interwencja (II) 12 tygodni codziennych i 7 miesięcznych sesji obejmujących instruktaż odżywiania, trening aktywności fizycznej i instruktaż modyfikacji zachowania. Sto (BMI dla wieku = 85–97,5% lub BMI rodzica > 25) zostanie zrekrutowanych do badania i losowo przydzielonych do SH) Instrukcje postępowania zgodnie z podręcznikiem samopomocy dotyczącym zdrowego odżywiania i zwiększonej aktywności fizycznej ; II) 12 tygodni dziennie i 7 comiesięcznych sesji składających się z instruktażu żywieniowego, treningu aktywności fizycznej i instruktażu modyfikacji zachowania przez rok. Uczestnicy otrzymają końcowe pomiary pod koniec 1. roku i oceny pośrednie w 6. miesiącu. Biorąc pod uwagę, że intensywność i częstotliwość interwencji zmniejszają się po 3 miesiącach, oceny po roku pomogą ocenić, które leczenie było najskuteczniejsze w utrzymaniu utraty wagi przy minimalnym kontakcie.

SH będzie polegać na tym, że uczestnicy zostaną poinstruowani, aby postępować zgodnie z 12-tygodniową książką samopomocy opartą na rodzicu / dziecku w celu utraty wagi, ale nie otrzymają żadnej aktywnej interwencji. Podręcznik (TRIM Kids, Sothern, von Almen i Schumacher, 2001), którego będą przestrzegać rodziny, to program leczenia, który wykorzystuje behawioralną interwencję rodzinną, która koncentruje się na diecie i ćwiczeniach, z instrukcjami i wytycznymi mającymi pomóc rodzinie w utrzymanie utraty wagi. II będzie składać się z 12 tygodni codziennych i 7 miesięcznych sesji obejmujących instruktaż odżywiania, trening aktywności fizycznej i instruktaż modyfikacji zachowania w okresie 1 roku. Wskaźnik masy ciała (BMI), analizy krwi (tj. cholesterol, trójglicerydy, insulina, glukoza, białko C-reaktywne, jednonienasycone kwasy tłuszczowe i cytokiny zapalne), analiza zachowań związanych z jedzeniem i ćwiczeniami oraz pomiary własnej skuteczności w zakresie jedzenia i ćwiczeń. Celem tego badania jest ocena skuteczności aktywnej, behawioralnie zaprojektowanej interwencji w zapobieganiu otyłości u dorosłych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

100

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapisał się do szóstej lub siódmej klasy szkoły docelowej.
  • Zgoda rodzica i zgoda dziecka na udział.

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie leków na kontrolę masy ciała.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
standaryzowany wskaźnik masy ciała (zbmi)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
poziom we krwi,
zmiany procentowej tkanki tłuszczowej,
ogólne funkcjonowanie psychiczne
zachowania żywieniowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John P Foreyt, Ph.D., Baylor College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Ukończenie studiów

1 marca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H15671

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj