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Programm zur Prävention von Übergewicht im Familienleben (FLOW)

23. Februar 2017 aktualisiert von: John P. Foreyt, Baylor College of Medicine

Programm zur Prävention von Übergewicht im Familienleben: Evaluierung eines Gewichtsmanagementprogramms für mexikanisch-amerikanische Jugendliche

Der Zweck der Studie bestand darin, ein Gewichtsmanagementprogramm für mexikanisch-amerikanische Jugendliche zu entwerfen und die Wirksamkeit des Gewichtsmanagementprogramms im Vergleich zu einem Selbsthilfeprogramm zu bestimmen.

  1. Am Ende von 6 Monaten verlieren Personen, die nach dem Zufallsprinzip der Intensivintervention (II) (von einem Ausbilder/Trainer geleitete Intervention) zugewiesen werden, mehr Gewicht als Personen, die nur der Selbsthilfe (SH) zugewiesen werden.
  2. Am Ende eines Jahres werden Personen, die nach dem Zufallsprinzip der Gruppe II zugeordnet wurden, ihre Gewichtsverluste besser aufrechterhalten als Personen, die der Gruppe SH zugeordnet wurden.

Zu den sekundären Hypothesen gehört die Untersuchung der Haupteffekte und Wechselwirkungen am Ende von 6 Monaten mit den folgenden sekundären abhängigen Maßnahmen: Einhaltung der Behandlung (z. B. Anwesenheit, Ernährungstagebücher, Trainingstagebücher), Blutspiegel, Veränderungen des Körperfettanteils, allgemeine psychologische Funktionsfähigkeit ( PEDS-QL 4.0) und Essverhalten anhand von Checklisten zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines verhaltensorientierten, familienbasierten Gewichtsmanagementprogramms und einer reinen Selbsthilfegruppe zur Prävention von Fettleibigkeit bei Jugendlichen zu vergleichen. Die Behandlungen sind; Self Help (SH) Anleitung zur Befolgung eines 12-wöchigen Selbsthilfehandbuchs für gesunde Ernährung und mehr körperliche Aktivität; Intensive Intervention (II) 12 Wochen tägliche und 7 monatliche Sitzungen, bestehend aus Ernährungsunterricht, körperlichem Aktivitätstraining und Anweisungen zur Verhaltensänderung. Einhundert (BMI für das Alter = 85. - 97,5. % oder BMI der Eltern > 25) heranwachsende Männer und Frauen werden in die Studie aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip SH zugewiesen) Anweisungen zum Befolgen des Selbsthilfehandbuchs für gesunde Ernährung und mehr körperliche Aktivität ; II) 12 Wochen tägliche und 7 monatliche Sitzungen, bestehend aus Ernährungsunterricht, körperlichem Aktivitätstraining und Verhaltensänderungsunterricht für ein Jahr. Die Teilnehmer erhalten am Ende des ersten Jahres Abschlussmessungen und im sechsten Monat Zwischenauswertungen. Angesichts der Tatsache, dass die Intensität und Häufigkeit der Interventionen nach 3 Monaten abnimmt, werden die 1-Jahres-Bewertungen dazu beitragen, zu beurteilen, welche Behandlung bei der Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts bei minimalem Kontakt am wirksamsten war.

SH besteht aus Teilnehmern, die angewiesen werden, einem 12-wöchigen Eltern-Kind-Selbsthilfebuch zur Gewichtsreduktion zu folgen, sie erhalten jedoch keine aktive Intervention. Das Handbuch (TRIM Kids, Sothern, von Almen & Schumacher, 2001), das die Familien befolgen werden, ist ein Behandlungsprogramm, das eine familienbasierte Verhaltensintervention verwendet, die sich auf Ernährung und Bewegung konzentriert und Anweisungen und Richtlinien enthält, die die Familie dabei unterstützen sollen Aufrechterhaltung der Gewichtsabnahme. II besteht aus 12 Wochen täglicher und 7 monatlicher Sitzungen, bestehend aus Ernährungsunterricht, körperlichem Aktivitätstraining und Verhaltensänderungsunterricht über den Zeitraum von einem Jahr. Body-Mass-Index (BMI), Blutanalysen (d. h. Cholesterin, Triglyceride, Insulin, Glukose, C-reaktives Protein, einfach ungesättigte Fettsäuren und entzündliche Zytokine), Analyse des Ess- und Bewegungsverhaltens sowie Maßnahmen zur Selbstwirksamkeit von Essen und Bewegung werden während der gesamten Studie durchgeführt. Der Schwerpunkt dieser Studie liegt auf der Bewertung der Wirksamkeit einer aktiven, verhaltensorientierten Intervention zur Prävention von Fettleibigkeit bei Erwachsenen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

100

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschrieben in der 6. oder 7. Klasse der Zielschule.
  • Zustimmung der Eltern und Zustimmung des Kindes zur Teilnahme.

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Medikamenten zur Gewichtskontrolle.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
standardisierter Body-Mass-Index (zbmi)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Blutspiegel,
Veränderungen des Körperfettanteils,
allgemeine psychologische Funktion
Essverhalten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John P Foreyt, Ph.D., Baylor College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Studienabschluss

1. März 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H15671

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