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Programma di prevenzione del sovrappeso sullo stile di vita familiare (FLOW)

23 febbraio 2017 aggiornato da: John P. Foreyt, Baylor College of Medicine

Programma di prevenzione del sovrappeso sullo stile di vita familiare: valutazione di un programma di gestione del peso per i giovani messicani americani

Lo scopo dello studio era progettare un programma di gestione del peso per i giovani messicani americani e determinare l'efficacia del programma per la gestione del peso rispetto a un programma di auto-aiuto.

  1. Alla fine dei 6 mesi, gli individui assegnati in modo casuale all'Intervento Intensivo (II) (intervento guidato da istruttore/formatore) perderanno più peso rispetto agli individui assegnati solo al Self Help (SH).
  2. Alla fine di 1 anno, gli individui assegnati in modo casuale a II manterranno le loro perdite di peso meglio degli individui assegnati a SH.

Le ipotesi secondarie includeranno l'esame degli effetti principali e delle interazioni alla fine di 6 mesi con le seguenti misure dipendenti secondarie: aderenza al trattamento (ad esempio, frequenza, diari alimentari, diari di esercizio), livelli ematici, variazioni della percentuale di grasso corporeo, funzionamento psicologico generale ( PEDS-QL 4.0) e i comportamenti alimentari valutati dalle liste di controllo della frequenza degli alimenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questo studio è confrontare l'efficacia di un programma comportamentale di gestione del peso basato sulla famiglia e un gruppo di auto-aiuto per la prevenzione dell'obesità negli adolescenti. I trattamenti sono; Self Help (SH) Istruzioni per seguire un manuale di auto-aiuto di 12 settimane per un'alimentazione sana e una maggiore attività fisica; Intervento intensivo (II) 12 settimane di sessioni giornaliere e 7 mensili costituite da istruzione nutrizionale, allenamento per l'attività fisica e istruzioni per modificare il comportamento. Cento (BMI-per-età = 85° - 97,5% o genitore BMI> 25) adolescenti maschi e femmine saranno reclutati nello studio e assegnati in modo casuale a SH) Istruzioni per seguire il manuale di auto-aiuto per un'alimentazione sana e una maggiore attività fisica ; II) 12 settimane giornaliere e 7 sessioni mensili costituite da istruzione nutrizionale, allenamento per l'attività fisica e istruzione sulla modifica del comportamento per un anno. I partecipanti riceveranno le misurazioni finali alla fine dell'anno 1 e le valutazioni intermedie al mese 6. Dato che gli interventi diminuiscono di intensità e frequenza dopo 3 mesi, le valutazioni di 1 anno aiuteranno a valutare quale trattamento è stato più efficace nel mantenere la perdita di peso con un contatto minimo.

SH consisterà in partecipanti istruiti a seguire un libro di auto-aiuto basato su genitori / figli di 12 settimane per la perdita di peso, ma non riceveranno alcun intervento attivo. Il manuale (TRIM Kids, Sothern, von Almen, & Schumacher, 2001) che le famiglie seguiranno è un programma di trattamento che utilizza un intervento comportamentale basato sulla famiglia che si concentra su dieta ed esercizio fisico con istruzioni e linee guida progettate per assistere la famiglia nel mantenere le perdite di peso. II consisterà in 12 settimane di sessioni giornaliere e 7 sessioni mensili costituite da istruzione nutrizionale, allenamento dell'attività fisica e istruzione sulla modifica del comportamento per il periodo di 1 anno. Indice di massa corporea (BMI), analisi del sangue (es. colesterolo, trigliceridi, insulina, glucosio, proteina C-reattiva, acidi grassi monoinsaturi e citochine infiammatorie), l'analisi del comportamento alimentare e dell'esercizio fisico e le misure di autoefficacia alimentare e fisica saranno prese durante lo studio. L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia di un intervento attivo e comportamentale progettato per la prevenzione dell'obesità adulta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

100

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iscritto al 6° o 7° anno presso la scuola di destinazione.
  • Consenso dei genitori e consenso del bambino alla partecipazione.

Criteri di esclusione:

  • Assunzione di farmaci per il controllo del peso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
indice di massa corporea standardizzato (zbmi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
livelli ematici,
variazioni della percentuale di grasso corporeo,
funzionamento psicologico complessivo
comportamenti alimentari

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John P Foreyt, Ph.D., Baylor College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento dello studio

1 marzo 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2007

Primo Inserito (Stima)

2 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H15671

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