Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Program til forebyggelse af overvægt i familiens livsstil (FLOW)

23. februar 2017 opdateret af: John P. Foreyt, Baylor College of Medicine

Program til forebyggelse af overvægt i familiens livsstil: Evaluering af et vægtstyringsprogram for mexicansk-amerikanske unge

Formålet med undersøgelsen var at designe et vægtkontrolprogram for mexicansk-amerikanske unge og at bestemme effektiviteten af ​​programmet til vægtkontrol sammenlignet med et selvhjælpsprogram.

  1. Ved udgangen af ​​6 måneder vil personer, der tilfældigt er tildelt intensiv intervention (II) (instruktør-/trænerstyret intervention), tabe sig mere end personer, der kun er tildelt selvhjælp (SH).
  2. Ved udgangen af ​​1 år vil personer tilfældigt tildelt II opretholde deres vægttab bedre end personer tildelt SH.

Sekundære hypoteser vil omfatte undersøgelse af hovedeffekter og interaktioner ved udgangen af ​​6 måneder med følgende sekundære afhængige mål: behandlingsoverholdelse (f.eks. fremmøde, maddagbøger, træningsdagbøger), blodniveauer, ændringer i procent kropsfedt, overordnet psykologisk funktion ( PEDS-QL 4.0), og spiseadfærd som vurderet ved hjælp af tjeklister med madfrekvens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​et adfærdsmæssigt, familiebaseret vægtstyringsprogram og en gruppe, der kun hjælper selvhjælp til forebyggelse af fedme hos unge. Behandlingerne er; Selvhjælp (SH) Instruktioner til at følge en 12-ugers selvhjælpsmanual til sund kost og øget fysisk aktivitet; Intensiv intervention (II) 12 ugers daglige og 7 månedlige sessioner bestående af ernæringsinstruktion, fysisk aktivitetstræning og instruktion om adfærdsændring. Et hundrede (BMI-for-alder = 85. - 97.5 % eller forældre-BMI > 25) unge mænd og kvinder vil blive rekrutteret til undersøgelsen og tilfældigt tildelt SH) Instruktioner til at følge selvhjælpsmanualen for sund kost og øget fysisk aktivitet ; II) 12 uger daglige og 7 månedlige sessioner bestående af ernæringsinstruktion, fysisk aktivitetstræning og adfærdsændringsvejledning i et år. Deltagerne modtager endelige målinger i slutningen af ​​år 1 og mellemevalueringer i måned 6. I betragtning af at interventionerne falder i intensitet og hyppighed efter 3 måneder, vil 1-års vurderingerne hjælpe med at evaluere, hvilken behandling der var mest effektiv til at opretholde vægttab med minimal kontakt.

SH vil bestå af, at deltagerne bliver instrueret i at følge en 12-ugers forældre/barn baseret selvhjælpsbog til vægttab, men de vil ikke modtage nogen aktiv intervention. Manualen (TRIM Kids, Sothern, von Almen, & Schumacher, 2001), som familierne vil følge, er et behandlingsprogram, som bruger en familiebaseret adfærdsintervention, der fokuserer på kost og motion med instruktioner og retningslinjer designet til at hjælpe familien med at opretholde vægttab. II vil bestå af 12 ugers daglige og 7 månedlige sessioner bestående af ernæringsinstruktion, fysisk aktivitetstræning og adfærdsændringsundervisning over den 1-årige periode. Body Mass Index (BMI), blodanalyser (dvs. kolesterol, triglycerider, insulin, glukose, C-reaktivt protein, mono-umættede fedtsyrer og inflammatoriske cytokiner), analyse af spise- og træningsadfærd og selveffektivitetsforanstaltninger til spisning og træning vil blive taget gennem hele undersøgelsen. Fokus for denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en aktiv, adfærdsmæssigt designet intervention til forebyggelse af fedme hos voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

100

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indskrevet i 6. eller 7. klasse på målskolen.
  • Forældres samtykke og barnets samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Tager medicin til vægtkontrol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
standardiseret kropsmasseindeks (zbmi)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
blodniveauer,
ændringer i procent kropsfedt,
overordnet psykologisk funktion
spiseadfærd

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John P Foreyt, Ph.D., Baylor College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Studieafslutning

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2007

Først opslået (Skøn)

2. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H15671

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner