Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheen elämäntavan ylipainon ehkäisyohjelma (FLOW)

torstai 23. helmikuuta 2017 päivittänyt: John P. Foreyt, Baylor College of Medicine

Perhe-elämäntapa ylipainon ehkäisyohjelma: Painonhallintaohjelman arviointi meksikolais-amerikkalaisille nuorille

Tutkimuksen tarkoituksena oli suunnitella painonhallintaohjelma meksikolaisamerikkalaisille nuorille ja selvittää ohjelman tehokkuus painonhallintaan verrattuna itsehoitoohjelmaan.

  1. Kuuden kuukauden kuluttua yksilöt, jotka on satunnaisesti määrätty intensiiviseen hoitoon (II) (ohjaajan/kouluttajan johtama interventio), laihtuu enemmän kuin henkilöt, jotka on määrätty vain itseapuun (SH).
  2. Yhden vuoden lopussa satunnaisesti II:een määrätyt henkilöt säilyttävät painonpudotuksensa paremmin kuin SH:n saaneet henkilöt.

Toissijaiset hypoteesit sisältävät päävaikutusten ja vuorovaikutusten tutkimisen 6 kuukauden lopussa seuraavilla toissijaisilla riippuvaisilla mittareilla: hoitoon sitoutuminen (esim. läsnäolo, ruokapäiväkirjat, harjoituspäiväkirjat), veren tasot, muutokset kehon rasvaprosentteissa, yleinen psykologinen toiminta ( PEDS-QL 4.0) ja syömiskäyttäytymiset ruokatiheyden tarkistuslistoilla arvioituna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on verrata käyttäytymiseen perustuvan, perhepohjaisen painonhallintaohjelman ja vain itsehoitoryhmän tehokkuutta nuorten liikalihavuuden ehkäisyssä. Hoidot ovat; Self Help(SH) Ohjeet 12 viikon itseapuoppaan noudattamiseen terveellisestä syömisestä ja fyysisen aktiivisuuden lisäämisestä; Intensiivinen interventio (II) 12 viikkoa päivittäisiä ja 7 kuukausittaista istuntoa, jotka koostuvat ravitsemusopetuksesta, fyysisen aktiivisuuden harjoittelusta ja käyttäytymisen muuttamisesta. Sata (iän BMI = 85 - 97,5 % tai vanhemman BMI > 25) nuoria miehiä ja naisia ​​otetaan mukaan tutkimukseen ja jaetaan satunnaisesti SH:hen. Ohjeet terveellisen ruokailun ja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen liittyvän omatoimioppaan noudattamiseen ; II) 12 viikkoa päivittäin ja 7 kuukausittaista harjoitusta, jotka koostuvat ravitsemusopetuksesta, fyysisen aktiivisuuden harjoittelusta ja käyttäytymisen muuttamisesta yhden vuoden ajan. Osallistujat saavat loppumittaukset vuoden 1 lopussa ja väliarvioinnit 6. kuukaudessa. Koska interventioiden intensiteetti ja tiheys vähenevät 3 kuukauden jälkeen, yhden vuoden arvioinnit auttavat arvioimaan, mikä hoito oli tehokkain painonpudotuksen ylläpitämisessä minimaalisella kontaktilla.

SH koostuu osallistujista, joita ohjeistetaan noudattamaan 12 viikon vanhempain/lapsipohjaista itsehoitokirjaa painonpudotusta varten, mutta he eivät saa mitään aktiivista interventiota. Käsikirja (TRIM Kids, Sothern, von Almen ja Schumacher, 2001), jota perheet noudattavat, on hoito-ohjelma, joka käyttää perhekohtaista, käyttäytymiseen liittyvää interventiota, joka keskittyy ruokavalioon ja liikuntaan ohjeiden ja ohjeiden avulla, jotka on suunniteltu auttamaan perhettä painonpudotuksen ylläpitäminen. II koostuu 12 viikon päivittäisestä ja 7 kuukausittaisesta istunnosta, jotka koostuvat ravitsemusopetuksesta, fyysisen aktiivisuuden harjoittelusta ja käyttäytymisen muuttamisesta yhden vuoden aikana. Painoindeksi (BMI), verianalyysit (esim. kolesteroli, triglyseridit, insuliini, glukoosi, C-reaktiivinen proteiini, kertatyydyttymättömät rasvahapot ja tulehdukselliset sytokiinit), syömis- ja liikuntakäyttäytymisen analyysit sekä syömisen ja liikunnan itsetehokkuusmittaukset tehdään koko tutkimuksen ajan. Tämän tutkimuksen painopiste on arvioida aktiivisen, käyttäytymiseen suunnitellun toimenpiteen tehokkuutta aikuisten liikalihavuuden ehkäisyssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

100

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautunut 6. tai 7. luokalle kohdekoulussa.
  • Vanhemman suostumus ja lapsen suostumus osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkkeiden ottaminen painonhallintaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
standardoitu painoindeksi (zbmi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
veren tasot,
kehon rasvaprosentin muutokset,
yleinen psykologinen toiminta
syömiskäyttäytymiset

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John P Foreyt, Ph.D., Baylor College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. huhtikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H15671

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset VIRTAUS

3
Tilaa