CABG에 따른 위험 감소를 위한 혁신적인 전략

소개: 식이 포트폴리오의 섭취는 고도로 통제된 조건에서 고지혈증, 비당뇨병 환자의 LDL 콜레스테롤을 30%까지 성공적으로 감소시키는 것으로 밝혀졌습니다. 당뇨병 인구의 심혈관 질환 부담을 감안할 때, 식이 포트폴리오의 소비가 수정 가능한 위험 요소를 줄이고 이 인구에서 약물 치료 단독과 관련된 것 이상으로 당뇨병 조절을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것이 이제 중요합니다. 특히 관상 동맥 질환을 앓고 있는 당뇨병 환자에서 수정 가능한 위험 요소의 감소는 장기적인 결과를 개선하여 재입원 및 결과적으로 의료 시스템에 대한 당뇨병 환자의 부담을 줄여야 할 뿐만 아니라 삶의 질을 향상시켜야 합니다. 이 환자들을 위해. 이 파일럿 프로젝트는 CABG 후 당뇨병 환자의 심혈관 위험 요인을 줄이기 위한 기능성 식품의 식이 포트폴리오인 공격적인 식이 전략의 효능, 타당성 및 내약성을 결정할 것입니다.

연구 목표: 이 연구는 스타틴 요법과 함께 스스로 선택한 "수정된" 식이 포트폴리오(스테롤 없음)가 다음을 어느 정도까지 결정합니다.

• 총콜레스테롤과 LDL콜레스테롤 감소
• 내피 세포 수와 기능을 증가시키고 CRP 수치를 감소시킵니다.
• 염증 및 인슐린 저항성 지표 감소
• 이 연구는 또한 포트폴리오 식단의 내약성 및 순응도를 결정할 것입니다.

1차 가설: 수정된 식이 포트폴리오의 소비는 현재 스타틴 요법으로 다발성 효과를 가져 치료 4주 후에 LDL 콜레스테롤이 25% 추가로 감소할 것입니다.

2차 가설: 스타틴 요법과 함께 식이 포트폴리오를 추가하면 다음이 가능합니다.

• 내피 기능 및 내피 전구 세포 수의 측정을 크게 증가시킵니다.
• CRP 수준을 크게 감소
• 대부분의 바이패스 환자가 실행 가능하고 잘 견딜 수 있어야 합니다.
• 식단의 주요 구성 요소에 대한 순응도가 70%에 달합니다.
• 2주 및 4주 치료 후 혈장 총-C:HDL-C 비율, 총-C, HDL-C, 아포지단백 A-I 및 B 수준을 크게 개선
• 4주에 염증 표지자(CRP, IL-6 및 TNF)를 현저하게 감소시킵니다.
• 혈당 조절 지수(HOMA), 산화된 LDL 및 LDL 입자 크기 개선

시험 디자인:

피험자 선택: 참가자는 관상 동맥 우회로 이식 수술 후 일상적인 6주 후속 방문을 위해 돌아오는 환자 중에서 선별됩니다. 자격이 있는 환자는 외과의가 이 2차 예방 시험에 참여하도록 초대됩니다. 모집을 위한 6주 시점은 직접적인 환자 상호 작용을 허용할 뿐만 아니라 CABG 후 지질 프로필의 정상화를 위한 충분한 시간이 지났음을 보장합니다(20). 마지막으로, 이때 대부분의 환자는 심장 전문의를 만나 수술 후 약물 요법을 조정하여 연구 기간 동안 안정적인 의료 서비스를 받을 수 있어야 합니다.

2형 당뇨병 환자는 1) 이 환자 그룹이 수술 후 합병증이 발생할 위험이 더 높기 때문에 위험 인자 수정으로부터 최대의 이익을 얻을 가능성이 가장 높고 2) 이 그룹이 따라서 LDL 콜레스테롤 감소, 혈압, CRP 및 염증 반응을 포함하되 이에 국한되지 않고 인슐린 감수성과 내피 기능 개선을 포함하는 포트폴리오 식단을 추가하여 여러 수준에서 혜택을 받아야 합니다. 마지막으로 에스트로겐 수치가 내피 기능에 영향을 미치기 때문에 폐경 전 여성은 이 파일럿 연구에서 제외됩니다.

연구 설계: 이것은 스타틴 요법을 받는 당뇨병 환자의 실제 조건에서 한 달 동안 섭취한 "수정 포트폴리오 식단"(DPF)(식물성 스테롤 없음)을 추가하여 달성한 심혈관 위험 감소의 정도를 조사하는 비무작위 파일럿 연구입니다. 심혈관 질환을 알고 있는 사람. 4주의 개입 기간은 이전에 일차 결과 변수(LDL 콜레스테롤)의 상당한 변화가 발생하기에 충분한 것으로 밝혀졌지만, 스타틴 요법을 받지 않는 고콜레스테롤혈증 환자의 약물 및 신체 활동 변화의 교란 효과를 최소화하기에 충분히 짧을 것입니다. (21).

이 연구에는 1회의 기준선 방문과 2회의 후속 방문이 포함됩니다(그림 1). 기준선에서 인구 통계학적, 인체 측정학적(체중, 신장, 체질량 지수(BMI), 허리/엉덩이 비율) 및 현재 약물의 상세한 목록을 포함하여 의료/심장 병력을 얻을 것입니다. 안정 시 혈압을 측정합니다(분석 방법 참조). 운동 및 흡연 습관에 관한 정보도 이때 얻을 수 있습니다. 참가자는 위험 요인 조정 센터에서 훈련을 받은 공인 영양사로부터 포괄적인 식단 조언을 받게 됩니다. DPF 그룹은 점성 섬유질, 대두 단백질 및 아몬드의 조합을 추가하여 고콜레스테롤혈증 대상자(<7% 에너지 포화 지방, <200 mg/d 콜레스테롤)에 적합한 현재 치료 식단을 따릅니다. 참가자는 이 식단을 선택하고 따르는 방법에 대해 교육을 받고 DPF의 초기 선택 및 준수를 돕기 위해 적절한 식품 샘플이 제공됩니다. 모든 참가자는 적절한 식품 구매에 대한 주간 수당을 받게 됩니다. 포트폴리오 다이어트 계획에는 β-글루칸(귀리, 보리, 귀리 겨 빵 및 수프) 및 차전자피(시리얼)와 같은 8g/1000kcal 점성 섬유, 17g 대두 단백질/1000kcal(대두 버거, 핫도그)에 기여하는 식품이 포함됩니다. , 링크, 기타 육류 유사체, 우유, 요거트 및 치즈) 및 22g 견과류(아몬드)/1000kcal. Risk Factor Modification Center의 참가자는 4개월 동안 이 수준의 섬유질 섭취를 유지했습니다(22). 이 2차 예방 전략의 일환으로 BMI가 25를 초과하는 사람들을 위한 적당한 체중 감량(0.5kg/주)과 심장 수술 안내서의 지침을 사용한 일상적인 신체 활동이 권장됩니다. 기본 방문 동안 코디네이터(MSc 학생)는 24시간 식이 리콜을 완료하여 예상 식이 섭취량에 대한 아이디어를 얻습니다. 확립된 방정식을 사용하여 계산된 에너지 요구 사항과 함께 이 리콜은 개별 에너지 섭취량을 평가하는 데 사용됩니다. 이 추정치를 사용하여 코디네이터는 DPF를 식사 패턴에 통합하는 방법에 대해 참가자에게 조언합니다. 코디네이터는 환자에게 자세한 식이 기록 기록에 대해 지시하고 각 참가자에게는 음식 항목과 대략적인 크기를 기록할 수 있는 인쇄된 소책자가 제공됩니다. 규정 준수를 결정하는 것이 중요한 종점이므로 정확성을 지원하기 위해 자체 무게 측정 저울이 제공됩니다. 피험자는 포트폴리오 식단(23,24)의 세 가지 주요 식품 또는 식품 구성 요소의 소비에 대한 체크리스트를 매일 작성하도록 요청받을 것입니다. 3가지 주요 식이 구성 요소에 대한 체크리스트를 평가하면 순응도를 추정할 수 있을 뿐만 아니라 환자가 포트폴리오에서 얼마나 많은 음식을 섭취했는지 매일 모니터링하는 데 도움이 됩니다. 코디네이터는 규정 준수 체크리스트 데이터를 검증하기 위해 연구 기간 동안 표준화된 기술을 사용하여 각 연구 대상에 대해 4개의 무작위 24시간 리콜을 완료합니다. 리콜 데이터는 미국공식분석화학자협회(AOAC)(26)의 방법을 사용하여 단백질, 총 지방 및 식이 섬유에 대해 실험실에서 분석된 식품에 대한 추가 데이터와 함께 USDA 데이터(25)에 기반한 프로그램을 사용하여 분석됩니다. Anderson과 Bridges의 표(27)도 있습니다.

DPF는 포괄적인 2차 예방 전략의 일부이므로 모든 참가자는 심장 수술 외래환자 안내서에 설명된 신체 활동 지침(30분, 주당 3-5회)을 따르도록 권장됩니다. 신체 활동량은 만보계를 사용하여 기록되며 음식 체크리스트 하단에 기록됩니다. 심혈관 위험, 인슐린 저항성 및 내피 기능의 1차 및 2차 마커를 위해 공복 혈액 샘플을 수집할 것입니다. 상완 동맥 혈관 반응성은 금식 상태에서 각 참가자와 같은 시간에 완료됩니다. 약은 시험 당일 아침에 실시됩니다.

제안의 의의: 이 연구는 스타틴 요법을 받는 관상 동맥 질환이 있는 당뇨병 환자의 "수정된 식이 포트폴리오" 소비와 관련된 추가적인 심혈관 위험 감소의 크기를 결정할 것입니다. 또한 식이 포트폴리오는 공격적인 전략이기 때문에 이 연구는 지역 사회에 거주하는 환자에 대한 이러한 유형의 개입의 타당성과 내약성을 결정할 것입니다. 마지막으로, 이 연구는 바이패스 이식 후 심장 결과 및 재입원률에 대한 이 중재의 효과를 살펴보는 더 큰 2차 예방 시험을 정당화할 수 있습니다. 공격적이고 혁신적이며 환자 중심의 식이요법 전략은 의료 관리를 보완하여 환자가 치료 목표를 달성할 수 있는 능력을 향상시켜 궁극적으로 바이패스 이식 수술 후 환자의 결과와 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.