- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00463723
각막이식술 후 면역반응 예방을 위한 국소 FK506(타크로리무스)
2007년 4월 18일 업데이트: University Hospital Freiburg
배경: 동종 각막이식술 후 환자는 면역 반응을 예방하기 위해 국소 및 빈번하게 전신 스테로이드로 치료를 받습니다.
스테로이드는 좋은 결과를 가져오는 것으로 알려져 있지만 광범위한 부작용을 나타냅니다.
국소 FK506의 면역 반응 예방 효능은 이미 실험적으로 입증되었습니다.
사이클로스포린 A(CSA)와 같은 IL-2 억제제인 FK506은 CSA보다 약 100배 더 강력한 것으로 알려져 있습니다.
연구 목적: 이 연구에서는 국소 FK506의 효능과 안전성을 표준 치료(즉,
스테로이드) 정상 위험 각막 이식술 후.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원추 각막에 대한 관통 각막 이식술
- Fuchs endothelial dystrophie에 대한 관통 각막 이식술
- 수포성 각막병증을 위한 관통 각막이식술
제외 기준:
- 녹내장
- 윤부 줄기 세포 결핍
- 헤르페스 안구 질환
- 반복 각막 이식술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Thomas Reinhard, MD, University eye hospital Freiburg, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 4월 18일
마지막으로 확인됨
1999년 8월 1일
추가 정보
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