FK506 topico (Tacrolimus) per la prevenzione delle reazioni immunitarie dopo cheratoplastica penetrante
18 aprile 2007 aggiornato da: University Hospital Freiburg
Sfondo: I pazienti sottoposti a cheratoplastica allogenica sono trattati con steroidi topici e frequentemente con steroidi sistemici per prevenire reazioni immunitarie.
È noto che gli steroidi danno buoni risultati, ma esercitano una vasta gamma di effetti collaterali.
L'efficacia dell'FK506 topico nella prevenzione delle reazioni immunitarie è già stata dimostrata sperimentalmente.
FK506, un inibitore dell'IL-2 come la ciclosporina A (CSA), è noto per essere circa 100 volte più potente del CSA.
Scopo dello studio: in questo studio l'efficacia e la sicurezza dell'FK506 topico saranno confrontate con il nostro trattamento standard (ad es.
steroidi) dopo aver penetrato la cheratoplastica a rischio normale.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cheratoplastica penetrante per cheratocono
- Cheratoplastica penetrante per distrofia endoteliale di Fuchs
- Cheratoplastica penetrante per cheratopatia bollosa
Criteri di esclusione:
- Glaucoma
- Carenza di cellule staminali limbari
- Malattia erpetica dell'occhio
- Ripeti la cheratoplastica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Thomas Reinhard, MD, University eye hospital Freiburg, Germany
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2007
Primo Inserito (Stima)
20 aprile 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 aprile 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2007
Ultimo verificato
1 agosto 1999
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FR-2000-2003
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