Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktuelt FK506 (Tacrolimus) for forebygging av immunreaksjoner etter penetrerende keratoplastikk

18. april 2007 oppdatert av: University Hospital Freiburg
Bakgrunn: Pasienter etter allogen keratoplastikk behandles med topikale og ofte med systemiske steroider for å forhindre immunreaksjoner. Steroider er kjent for å gi gode resultater, men har et bredt spekter av bivirkninger. Effekten av topial FK506 for å forhindre immunreaksjoner er allerede demonstrert eksperimentelt. FK506, en IL-2-hemmer som Cyclosporin A (CSA), er kjent for å være omtrent 100 ganger mer potent enn CSA. Målet med studien: I denne studien vil effekten og sikkerheten til topisk FK506 bli sammenlignet med vår standardbehandling (dvs. steroider) etter penetrerende keratoplastikk med normal risiko.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Penetrerende keratoplastikk for Keratokonus
  • Penetrerende keratoplastikk for Fuchs endoteldystrofi
  • Penetrerende keratoplastikk for bulløs keratopati

Ekskluderingskriterier:

  • Grønn stær
  • Limbal stamcelle mangel
  • Herpetisk øyesykdom
  • Gjenta Keratoplasty

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Thomas Reinhard, MD, University eye hospital Freiburg, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2007

Først lagt ut (Anslag)

20. april 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. april 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2007

Sist bekreftet

1. august 1999

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FR-2000-2003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Penetrerende Keratoplastikk

Kliniske studier på FK506 0,06 % (øyedråper)

3
Abonnere