- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00463723
Aktuelt FK506 (Tacrolimus) for forebygging av immunreaksjoner etter penetrerende keratoplastikk
18. april 2007 oppdatert av: University Hospital Freiburg
Bakgrunn: Pasienter etter allogen keratoplastikk behandles med topikale og ofte med systemiske steroider for å forhindre immunreaksjoner.
Steroider er kjent for å gi gode resultater, men har et bredt spekter av bivirkninger.
Effekten av topial FK506 for å forhindre immunreaksjoner er allerede demonstrert eksperimentelt.
FK506, en IL-2-hemmer som Cyclosporin A (CSA), er kjent for å være omtrent 100 ganger mer potent enn CSA.
Målet med studien: I denne studien vil effekten og sikkerheten til topisk FK506 bli sammenlignet med vår standardbehandling (dvs.
steroider) etter penetrerende keratoplastikk med normal risiko.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Penetrerende keratoplastikk for Keratokonus
- Penetrerende keratoplastikk for Fuchs endoteldystrofi
- Penetrerende keratoplastikk for bulløs keratopati
Ekskluderingskriterier:
- Grønn stær
- Limbal stamcelle mangel
- Herpetisk øyesykdom
- Gjenta Keratoplasty
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Thomas Reinhard, MD, University eye hospital Freiburg, Germany
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2007
Først lagt ut (Anslag)
20. april 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. april 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2007
Sist bekreftet
1. august 1999
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FR-2000-2003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Penetrerende Keratoplastikk
-
Oslo University HospitalRekrutteringDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK)Norge
-
Nicole Fram M.D.FullførtIntraokulært trykk | Fremre kammerbetennelse | Øyesmerter | Ødem i hornhinnen | Korneal defekt | Penetrerende KeratoPlasty | KorneatransplantasjonForente stater
-
Nicole Fram M.D.FullførtSenil grå stær | Fremre kammerbetennelse | Øyesmerter | Ødem i hornhinnen | Korneal defekt | Penetrerende KeratoPlasty | Kjernefysisk katarakt | Kortikal kataraktForente stater
Kliniske studier på FK506 0,06 % (øyedråper)
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryBausch & Lomb IncorporatedFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Bakre blefarittForente stater