Miejscowy FK506 (takrolimus) w zapobieganiu reakcjom immunologicznym po penetrującej keratoplastyce
18 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: University Hospital Freiburg
Wstęp: Pacjenci po allogenicznej keratoplastyce są leczeni miejscowo, a często ogólnoustrojowo, steroidami w celu zapobiegania reakcjom immunologicznym.
Wiadomo, że sterydy dają dobre wyniki, ale wywołują szeroki zakres skutków ubocznych.
Skuteczność miejscowego FK506 w zapobieganiu reakcjom immunologicznym została już wykazana eksperymentalnie.
Wiadomo, że FK506, inhibitor IL-2, taki jak cyklosporyna A (CSA), jest około 100 razy silniejszy niż CSA.
Cel badania: W tym badaniu skuteczność i bezpieczeństwo miejscowego FK506 zostaną porównane z naszym standardowym leczeniem (tj.
steroidy) po penetracji keratoplastyki normalnego ryzyka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Penetrująca keratoplastyka stożka rogówki
- Penetrująca keratoplastyka w przypadku dystrofii śródbłonka Fuchsa
- Keratoplastyka penetrująca w przypadku keratopatii pęcherzowej
Kryteria wyłączenia:
- Jaskra
- Niedobór komórek macierzystych rąbka
- Opryszczkowa choroba oczu
- Powtórz keratoplastykę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Thomas Reinhard, MD, University eye hospital Freiburg, Germany
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 kwietnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 kwietnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 1999
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FR-2000-2003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .