Topisches FK506 (Tacrolimus) zur Vorbeugung von Immunreaktionen nach einer durchdringenden Keratoplastik
18. April 2007 aktualisiert von: University Hospital Freiburg
Hintergrund: Patienten nach allogener Keratoplastik werden mit topischen und häufig auch mit systemischen Steroiden behandelt, um Immunreaktionen vorzubeugen.
Es ist bekannt, dass Steroide gute Ergebnisse liefern, aber eine Vielzahl von Nebenwirkungen haben.
Die Wirksamkeit von topischem FK506 bei der Vorbeugung von Immunreaktionen wurde bereits experimentell nachgewiesen.
FK506, ein IL-2-Inhibitor wie Cyclosporin A (CSA), ist bekanntermaßen etwa 100-fach wirksamer als CSA.
Ziel der Studie: In dieser Studie wird die Wirksamkeit und Sicherheit von topischem FK506 mit unserer Standardbehandlung (d. h.
Steroide) nach einer Keratoplastik mit normalem Risiko.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Durchdringende Keratoplastik bei Keratokonus
- Durchdringende Keratoplastik bei Fuchs-Endotheldystrophie
- Durchdringende Keratoplastik bei bullöser Keratopathie
Ausschlusskriterien:
- Glaukom
- Mangel an limbalen Stammzellen
- Herpetische Augenkrankheit
- Wiederholen Sie die Keratoplastik
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Thomas Reinhard, MD, University eye hospital Freiburg, Germany
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. April 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. April 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2007
Zuletzt verifiziert
1. August 1999
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FR-2000-2003
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