全層角膜形成術後の免疫反応の予防のための局所 FK506 (タクロリムス)
2007年4月18日 更新者：University Hospital Freiburg
背景: 同種異系角膜形成術後の患者は、免疫反応を防ぐために局所ステロイド、頻繁に全身ステロイドで治療されます。
ステロイドは良い結果をもたらすことが知られていますが、広範囲の副作用を引き起こします。
免疫反応の予防における局所 FK506 の有効性は、すでに実験的に実証されています。
シクロスポリン A (CSA) のような IL-2 阻害剤である FK506 は、CSA よりも約 100 倍強力であることが知られています。
研究の目的: この研究では、局所 FK506 の有効性と安全性を標準治療 (すなわち、
ステロイド) ノーマルリスク全層角膜形成術後。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 円錐角膜に対する全層角膜形成術
- フックス内皮ジストロフィーに対する全層角膜形成術
- 水疱性角膜症に対する全層角膜形成術
除外基準:
- 緑内障
- 輪部幹細胞欠損症
- ヘルペス性眼疾患
- 角膜移植の繰り返し
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Thomas Reinhard, MD、University eye hospital Freiburg, Germany
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2007年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年4月18日
最初の投稿 (見積もり)
2007年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年4月18日
最終確認日
1999年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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