FK506 topique (tacrolimus) pour la prévention des réactions immunitaires après une kératoplastie pénétrante
18 avril 2007 mis à jour par: University Hospital Freiburg
Contexte : Les patients qui suivent une kératoplastie allogénique sont traités avec des stéroïdes topiques et fréquemment avec des stéroïdes systémiques pour prévenir les réactions immunitaires.
Les stéroïdes sont connus pour donner de bons résultats, mais exercent un large éventail d'effets secondaires.
L'efficacité du topique FK506 dans la prévention des réactions immunitaires a déjà été démontrée expérimentalement.
Le FK506, un inhibiteur de l'IL-2 comme la cyclosporine A (CSA), est connu pour être environ 100 fois plus puissant que le CSA.
Objectif de l'étude : dans cette étude, l'efficacité et la sécurité du FK506 topique seront comparées à notre traitement standard (c'est-à-dire
stéroïdes) après une kératoplastie pénétrante à risque normal.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Kératoplastie pénétrante pour kératocône
- Kératoplastie pénétrante pour la dystrophie endothéliale de Fuchs
- Kératoplastie pénétrante pour kératopathie bulleuse
Critère d'exclusion:
- Glaucome
- Déficit en cellules souches limbiques
- Maladie herpétique des yeux
- Répétez la kératoplastie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Thomas Reinhard, MD, University eye hospital Freiburg, Germany
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2007
Première publication (Estimation)
20 avril 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 avril 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2007
Dernière vérification
1 août 1999
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FR-2000-2003
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