Lokální FK506 (tacrolimus) pro prevenci imunitních reakcí po penetrující keratoplastice
18. dubna 2007 aktualizováno: University Hospital Freiburg
Východiska: Pacienti po alogenní keratoplastice jsou léčeni lokálně a často i systémovými steroidy k prevenci imunitních reakcí.
Je známo, že steroidy poskytují dobré výsledky, ale mají širokou škálu vedlejších účinků.
Účinnost topického FK506 v prevenci imunitních reakcí již byla experimentálně prokázána.
Je známo, že FK506, IL-2-inhibitor, jako je cyklosporin A (CSA), je přibližně 100krát účinnější než CSA.
Cíl studie: V této studii bude porovnána účinnost a bezpečnost lokálního FK506 s naší standardní léčbou (tj.
steroidy) po penetrující keratoplastice s normálním rizikem.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Penetrační keratoplastika u keratokonu
- Penetrační keratoplastika pro Fuchsovu endoteliální dystrofii
- Penetrační keratoplastika pro bulózní keratopatii
Kritéria vyloučení:
- Glaukom
- Nedostatek limbálních kmenových buněk
- Herpetické oční onemocnění
- Opakujte keratoplastiku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Thomas Reinhard, MD, University eye hospital Freiburg, Germany
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2007
První zveřejněno (Odhad)
20. dubna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. dubna 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2007
Naposledy ověřeno
1. srpna 1999
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FR-2000-2003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .