ENTRUST, 2세부터
2015년 12월 26일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
2세에서 2세 사이의 아동에 대한 5년간의 관찰 연구
이 레지스트리는 수혈 철분 과부하가 있는 소아에서 데페라시록스의 장기적인 안전성과 효능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
108
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Mobile, Alabama, 미국, 36604
- University of South Alabama Medical Center
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Oakland, California, 미국, 94609
- Children's Hospital Oakland
-
Orange, California, 미국, 92868-3874
- Children's Hospital of Orange County
-
Stanford, California, 미국, 94304
- Stanford University Medical Center
-
-
Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- MD Anderson Cancer Center - Orlando
-
Tampa, Florida, 미국, 33609
- St. Joseph's Children's Hospital of Tampa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60614-3394
- Children's Memorial Hospital
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack University Medical Center
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Paterson, New Jersey, 미국, 07503
- St. Joseph's Children's Hospital
-
-
New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11201
- The Brooklyn Hospital Center
-
New York, New York, 미국, 11040
- Schneider Children's Hospital
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- SUNY - Upstate Medical University
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, 미국, 27858
- East Carolina University
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-
Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44308-1062
- Akron Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, 미국, 45404
- Children's Medical Center
-
-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Oklahoma State University Health Sciences Center
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-
Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
- Penn State University / Milton S. Hershey Medical Center
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-
Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105-2794
- St. Jude Children's Research Hospital Memphis
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Cook's Children's Medical Center
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Children's Hospital
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
반복 수혈로 인한 만성 철분 과부하가 있는 등록 당시 2세에서 6세 미만의 선택되지 않은 어린이 200명.
참여 국가는 지중해 빈혈 또는 기타 수혈 의존성 빈혈이 있는 어린 아동의 높은 발병률과 해당 약물이 승인되고 선택된 국가에서 '시판 중'이라는 점을 기준으로 선정되었습니다.
설명
포함 기준:
- 수혈 의존성 빈혈의 병력.
- 철분 과부하의 역사
제외 기준:
- 비수혈성 혈철증 환자.
다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ICL670
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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안전성 - 신장 및 간 기능 모니터링.
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용
기간: 5 년
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5 년
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세로 페리틴 수치
기간: 5 년
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5 년
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청각 및 안과적 상태 평가
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 25일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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