부신피질 암종 환자에 대한 베바시주맙을 사용한 치료 연구

포함 기준:

• 피험자는 서면 동의서를 제공해야 합니다.
• 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
• 피험자는 Dartmouth-Hitchcock Medical Center의 병리과에서 조직학적으로 확인된 ACC를 가지고 있어야 합니다.
• 피험자는 수술 불가능한 질병이 있어야 합니다.
• 이것은 첫 번째 및/또는 두 번째 라인 연구입니다. 환자는 1회 이하의 전신 요법만 완료해야 합니다. 이전에 한 가지 전신 요법을 받았을 수 있습니다.
• 피험자는 기대 수명이 3개월 이상이어야 합니다.
• 피험자가 어떤 형태의 전신 요법을 받은 경우(예: 화학요법 또는 미토탄) 베바시주맙을 시작하기 최소 28일 전에 해당 전신 요법을 완료했어야 합니다.
• 가임 가능성이 있는 모든 피험자(남성 및 여성)는 효과적인 피임 수단 사용에 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 기저 세포 암종 또는 자궁 경부암을 제외하고 지난 5년 이내에 진단된 다른 공존하는 악성 종양 또는 악성 종양
• 이전 항암 요법에서 CTC 등급 2보다 큰 미해결 만성 독성(탈모증 제외)
• 절대 호중구 수가 1.5 x l,000,000,000/리터 미만이거나 혈소판 수가 20.0 x 1,000,000,000/리터 미만
• 조사자가 판단한 바와 같이 중증 또는 조절되지 않는 전신 질환(예: 불안정하거나 보상되지 않는 호흡기, 심장, 간 또는 신장 질환)의 모든 증거
• 피험자가 시험에 참여하는 것을 바람직하지 않게 만드는 다른 중요한 임상 장애 또는 실험실 결과의 증거
• 2개 이상의 전신 요법을 사용한 선행 요법. 즉, 환자가 3차 요법을 원하거나 3차 요법보다 늦게 진행되는 경우 그는 이 연구에 부적격합니다.
• Genentech 후원 Bevacizumab 암 연구 이외의 실험적 약물 연구에 현재, 최근(본 연구의 첫 번째 주입 후 4주 이내) 또는 계획된 참여
• 베바시주맙 또는 기타 항-VEGF 요법의 사전 사용
• 베바시주맙에 대해 알려진 과민증
• 부적절하게 조절된 고혈압(항고혈압제에서 >150mmHg의 수축기 혈압 및/또는 >100mmHg의 확장기 혈압으로 정의됨)
• 고혈압 위기 또는 고혈압성 뇌병증의 이전 병력
• 불안정 협심증
• 뉴욕심장협회(NYHA)등급 II 이상의 울혈성 심부전
• 6개월 이내의 심근경색 병력
• 연구 등록 전 언제라도 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작의 병력
• 임상적으로 유의한 말초 혈관 질환
• 출혈 체질 또는 응고 병증의 증거
• 중추 신경계 또는 뇌 전이의 존재
• 0일 전 28일 이내의 대수술, 개복 생검 또는 중대한 외상성 손상, 연구 과정 동안 대수술의 필요성이 예상되는 경우
• 0일 전 7일 이내의 핵심 생검 또는 기타 경미한 수술 절차(혈관 접근 장치 배치 제외)
• 임신(임신 테스트 양성) 또는 수유 중
• 가임 여성이고 금욕이나 적절한 형태의 피임(예: 사용 또는 경구 피임약, 자궁 내 장치 또는 장벽 보호)
• 소변 단백질: 스크리닝 시 크레아티닌 비율 > 1.0 - 0일 이전 6개월 이내에 복부 누공, 위장관 천공 또는 복부 내 농양의 병력
• 심각하고 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절
• 주요 혈관에 근접한 모든 병인(악성 또는 비악성)의 폐 병변
• 공동성 폐 병변(잠재적으로 생명을 위협하는 객혈의 에피소드를 예방하기 위해)
• 객혈 병력(1/2 티스푼 이상의 밝은 적혈구로 정의됨)
• 연구 및/또는 후속 절차를 준수할 수 없음