使用贝伐珠单抗治疗肾上腺皮质癌患者的治疗研究

纳入标准：

• 受试者必须提供书面知情同意书
• 受试者必须年满 18 岁
• 受试者必须在达特茅斯-希区柯克医学中心的病理学系进行组织学确认的 ACC
• 受试者必须患有不能手术的疾病
• 这是一线和/或二线研究。 患者必须仅完成一种或更少的全身治疗方案。 他们可能接受过一种既往全身治疗：a) 米托坦，或 b) 化疗，或 c) 实验性治疗，或 d) 同步化疗和米托坦，或 e) 既往未接受全身治疗
• 受试者的预期寿命必须为三个月或更长时间
• 如果受试者接受了某种形式的全身治疗（例如 化疗或米托坦），他们应该在开始贝伐珠单抗前至少 28 天完成全身治疗
• 所有有生育能力的受试者（男性和女性）必须同意使用有效的避孕方法

排除标准：

• 除基底细胞癌或宫颈原位癌外，过去 5 年内诊断出的其他并存恶性肿瘤或恶性肿瘤
• 任何未解决的慢性毒性大于先前抗癌治疗的 CTC 2 级（脱发除外）
• 绝对中性粒细胞计数低于 1.5 x l,000,000,000/升，或血小板低于 20.0 x 1,000,000,000/升
• 根据研究者的判断，任何严重或不受控制的全身性疾病的证据（例如，不稳定或失代偿的呼吸系统疾病、心脏疾病、肝脏疾病或肾脏疾病）
• 使受试者不希望参加试验的任何其他重大临床疾病或实验室发现的证据
• 先前接受过两种或多种全身治疗方案的治疗。 换句话说，如果患者正在寻求三线治疗或晚于三线治疗，则他没有资格参加本研究
• 目前、最近（在本研究首次输注后 4 周内）或计划参与除 Genentech 赞助的贝伐珠单抗癌症研究之外的实验性药物研究
• 先前使用过贝伐珠单抗或任何其他抗 VEGF 疗法
• 已知对贝伐珠单抗过敏
• 高血压控制不当（定义为收缩压 >150 毫米汞柱和/或舒张压 >100 毫米汞柱的抗高血压药物）
• 既往有高血压危象或高血压脑病病史
• 不稳定型心绞痛
• 纽约心脏协会 (NYHA) II 级或更严重的充血性心力衰竭
• 6个月内心肌梗塞病史
• 在参加研究之前的任何时间有中风或短暂性脑缺血发作史
• 有临床意义的外周血管疾病
• 出血素质或凝血病的证据
• 存在中枢神经系统或脑转移
• 在第 0 天之前的 28 天内进行过重大外科手术、开放式活检或重大外伤，预计在研究过程中需要进行重大外科手术
• 在第 0 天之前的 7 天内进行核心活检或其他小手术，不包括放置血管通路装置
• 怀孕（妊娠试验阳性）或哺乳期
• 有生育能力但不愿节欲或采取适当形式的避孕措施（即 使用或口服避孕药、宫内节育器或屏障保护）
• 尿蛋白：筛选时肌酐比值 > 1.0 -第 0 天前 6 个月内有腹瘘、胃肠道穿孔或腹内脓肿病史
• 严重的、不愈合的伤口、溃疡或骨折
• 靠近主要血管的任何病因（恶性或非恶性）的肺部病变
• 空洞性肺部病变（以防止可能危及生命的咯血发作）
• 咯血史（定义为 1/2 茶匙或更多的鲜红色血液）
• 无法遵守研究和/或后续程序