어린이 연구에서 원시의 교정 (CHICS)
2023년 3월 21일 업데이트: Marjean Kulp, Ohio State University
CHICS(Correction of Hyperopia In Children Study)는 중등도의 원시에 대한 안경 교정이 어린이의 시각 기능, 주의력 및 읽기 능력에 미치는 영향에 대한 위약 대조, 무작위, 가려진 조사입니다.
연구 개요
상세 설명
원시(원시)는 시각적 지각 및 읽기 능력 감소와 관련이 있는 것으로 보고되었습니다.
그러나 낮거나 중간 정도의 원시를 처방할지 여부에 대해서는 논란이 있습니다.
CHICS(Correction of Hyperopia In Children Study)는 중등도의 원시에 대한 안경 교정이 어린이의 시각 기능, 주의력 및 읽기 능력에 미치는 영향에 대한 위약 대조, 무작위, 가려진 조사입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60616
- Illinois College of Optometry/Illinois Eye Institute
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New York
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New York, New York, 미국, 10036
- SUNY College of Optometry/University Optometric Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38104
- Southern College of Optometry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 6-11세
- 최소 +1.00D 원시(원시);
- < +4.00D 원시;
- < 1.00D 난시;
- < 1.00D 부동시(두 눈의 차이);
- 기꺼이 무작위화됨;
- 각 눈에서 20/25 이상의 최고 교정 시력;
- 안경을 풀타임으로 착용할 의향이 있습니다.
- 후속 방문을 위해 재방문 의사 있음
제외 기준:
- 이전에 안경을 착용했거나 원시/원시에 대한 콘택트렌즈를 착용했습니다.
- 시각 기능에 영향을 미치는 안질환;
- 약시(게으른 눈);
- 사시(시선);
- 사시 수술의 역사;
다음 약물의 만성 사용:
- 항불안제(Librium, Valium)
- 항부정맥제(Cifenline, Cibenzoline)
- 항콜린제(멀미 패치 - 스코폴라민)
- 방광 진경제(프로피베린)
- 클로로퀸
- 페노티아진(콤파진, 멜라릴, 토라진)
- 삼환계 항우울제(Elavil, Nortriptyline, Tofranil)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안경
원시 렌즈가 있는 안경
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원시 안경 렌즈
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위약 비교기: 제어
플라시보 렌즈가 있는 안경
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Plano(파워 없음, 컨트롤 없음) 안경 렌즈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카우프만 교육 성취도 테스트(K-TEA) 읽기 이해 점수의 기준선에서 할당된 치료(과시 또는 통제 교정) 6주 후까지 측정된 변화
기간: 6주 결과 시험
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K-TEA(Kaufman Test of Educational Achievement)를 사용하여 읽기 능력(독해력)의 변화를 측정했습니다.
K-TEA는 읽기 성취도를 평가하기 위한 잘 정립되고 개별적으로 관리되는 표준화된 시험으로 평균 표준 점수는 100이고 표준 편차는 15입니다.
더 높은 값은 더 나은 성능을 나타냅니다.
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6주 결과 시험
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 할당된 치료 6주 후까지 측정된 인지 평가 시스템(CAS) 주의력 점수의 변화(시시 또는 통제 교정)
기간: 6주 결과 시험
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인지 처리 능력을 측정하도록 설계된 개별 관리 배터리. CAS는 잘 연구된 인지/신경 심리학 이론인 PASS(Planning, Attention, Simultaneous, and Successive)를 기반으로 합니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
6주 결과 시험
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기준선에서 할당된 치료 6주 후까지의 조절 반응 변화(시시 또는 대조군 교정)
기간: 6주 결과 시험
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조절 반응, 오른쪽 눈.
이는 피사체가 가까운 대상을 보는 동안 초점의 정확도(조절 정확도 또는 반응)를 측정한 것입니다.
낮은(양수) 값은 더 나은 초점 정확도를 나타냅니다.
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6주 결과 시험
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marjean Kulp, OD, Ohio State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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