子供の研究における遠視の矯正 (CHICS)
2023年3月21日 更新者：Marjean Kulp、Ohio State University
子どもの遠視矯正研究 (CHICS) は、中等度の遠視に対する眼鏡矯正が、子どもの視覚機能、注意力、読解力に及ぼす影響を、プラセボ対照、無作為化、マスク調査で調査したものです。
調査の概要
詳細な説明
遠視 (遠視) は、視覚的知覚および読み取り能力の低下と関連していることが報告されています。
ただし、軽度から中等度の遠視に対して処方するかどうかについては、論争があります。
子どもの遠視矯正研究 (CHICS) は、中等度の遠視に対する眼鏡矯正が、子どもの視覚機能、注意力、読解力に及ぼす影響を、プラセボ対照、無作為化、マスク調査で調査したものです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60616
- Illinois College of Optometry/Illinois Eye Institute
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New York
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New York、New York、アメリカ、10036
- SUNY College of Optometry/University Optometric Center
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-
Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University
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Tennessee
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38104
- Southern College of Optometry
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 6-11 歳;
- +1.00D 以上 遠視（遠視）;
- < +4.00D 遠視;
- < 1.00D 乱視;
- < 1.00D 不同視 (両眼の差);
- 無作為化を希望します。
- 両目で20/25以上の最高矯正視力;
- フルタイムで眼鏡をかけたい。
- -フォローアップの訪問のために喜んで戻ってきます
除外基準:
- 遠視/遠視のためのメガネまたはコンタクトの以前の着用;
- 視覚機能に影響を与える眼疾患;
- 弱視 (怠惰な目);
- 斜視 (目の回転);
- -斜視手術の歴史;
以下のいずれかの薬の慢性使用：
- 抗不安薬（Librium、Valium）
- 抗不整脈薬（シフェンリン、シベンゾリン）
- 抗コリン薬（乗り物酔いパッチ - スコポラミン）
- 膀胱鎮痙薬（プロピベリン）
- クロロキン
- フェノチアジン（コンパジン、メラリル、ソラジン）
- 三環系抗うつ薬（エラビル、ノルトリプチリン、トフラニール）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：眼鏡
遠視レンズ付き眼鏡
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遠視眼鏡レンズ
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プラセボコンパレーター：コントロール
プラセボレンズを使用した眼鏡
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Plano (ノーパワー、コントロール) 眼鏡レンズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから割り当てられた治療の6週間後までに測定された教育達成のカウフマンテスト（K-TEA）読解スコアの変化（遠視またはコントロール補正）
時間枠：6週間の結果試験
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学習能力のカウフマン テスト (K-TEA) を使用して、読解力 (読解力) の変化を測定しました。
K-TEA は、平均標準スコア 100、標準偏差 15 で、読解力の達成度を評価するための確立された、個別に管理される標準化されたテストです。
値が大きいほど、パフォーマンスが向上します。
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6週間の結果試験
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから割り当てられた治療の6週間後までに測定された認知評価システム（CAS）注意スコアの変化（遠視またはコントロール補正）
時間枠：6週間の結果試験
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認知処理能力を測定するように設計された個別に投与されるバッテリー。 CAS は、十分に研究された認知/神経心理学的理論である PASS (Planning, Attention, Simultaneous, and Successive) に基づいています。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。 |
6週間の結果試験
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ベースラインから割り当てられた治療の6週間後までの調節反応の変化（遠視またはコントロール補正）
時間枠：6週間の結果試験
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調節反応、右目。
これは、被験者が近くのターゲットを見ている間のフォーカスの精度 (調節精度または応答) の尺度です。
低い (正の) 値は、フォーカスの精度が高いことを表します。
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6週間の結果試験
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Marjean Kulp, OD、Ohio State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年11月1日
一次修了 (実際)
2008年3月1日
研究の完了 (実際)
2008年3月1日
試験登録日
最初に提出
2007年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年5月10日
最初の投稿 (見積もり)
2007年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月21日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。