프랑스에서 증상이 있는 슬관절 및 고관절염의 유병률, 자연경과, 예후인자, 삶의 질, 의료소비 및 사회적 결과 (KHOALA)
2015년 7월 31일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
무릎 및 고관절 골관절염 장기 평가. 프랑스에서 증상이 있는 슬관절 및 고관절염의 유병률, 자연경과, 예후인자, 삶의 질, 의료소비 및 사회적 결과
이 프로젝트의 목표는 하지 OA 환자의 전국 대표 샘플을 수집하고 10년 동안 추적하는 것입니다.
일반 목표: 자연사를 기록하고 통증, 기능 장애, 구조적 손상, 삶의 질, 자율성, 의료 및 건강 관리 사용 및 질병 비용 측면에서 엉덩이 및 무릎 OA의 진화 및 결과의 예측 요인을 식별합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
878
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스
- Patrice Fardellone
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Brest, 프랑스, 29609
- CHU de la Cavale Blanche
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Nancy, 프랑스, 54035
- CHU Nancy, hopital brabois
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Nice, 프랑스, 06202
- Chu L'Archet
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Paris, 프랑스, 75651
- Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
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Toulouse, 프랑스, 31059
- CHU Rangueil
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세 이상 75세 이하의 남녀
- 증상이 있는 엉덩이 또는 무릎, 의사가 임상 진단을 확인하고 ACR 분류 기준을 충족하는 일방 또는 양측 OA
- 코호트 설정 시간에 프랑스에서 유행한 사례의 대표자
제외 기준:
- 엉덩이 또는 무릎 관절 교체 수술의 존재
- 삶의 질에 상당한 영향을 미치거나 OA와 독립적으로 높은 의료 서비스 소비를 유발할 가능성이 있는 동반 질환
- 절골술의 역사
- 경골-대퇴 골관절염을 동반하지 않은 슬개골-대퇴 골관절염
- 대상 관절의 기타 관절 질환
- 법적 보호를 받고 있거나 동의할 수 없는 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 특정 절차
골관절염에 대한 엑스레이, 생물학적 샘플 및 의료 정보
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2년마다 X-레이(엉덩이 및 무릎)
2년마다 생물학적 샘플(혈액 및 소변)
통증 및 기능(WOMAC), 신체 활동(MAQ), 삶의 질(일반 SF-36 및 OA 특정 OAKHQOL/AMIQUAL), 동반 질환(FCI), 정신 상태(MMS), 건강 상태(GHQ 28) 및 건강 자원 소비
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질, 환자가 보고한 결과 측정
기간: 매년 최대 10년
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매년 최대 10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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건강 관리 소비
기간: 매년 최대 10년
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매년 최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francis Guillemin, MD, PhD, CHU Nancy (promoteur)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 31일
처음 게시됨 (추정)
2007년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .