Rozpowszechnienie, historia naturalna, czynniki rokownicze, jakość życia, konsumpcja opieki zdrowotnej i społeczne konsekwencje objawowej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i biodrowego we Francji (KHOALA)
31 lipca 2015 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France
Długoterminowa ocena choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych i biodrowych. Rozpowszechnienie, historia naturalna, czynniki rokownicze, jakość życia, konsumpcja opieki zdrowotnej i społeczne konsekwencje objawowej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i biodrowego we Francji
Celem projektu jest zebranie i obserwacja w okresie 10 lat ogólnopolskiej reprezentatywnej próby pacjentów z chorobą zwyrodnieniową kończyn dolnych.
Cele ogólne: Udokumentowanie historii naturalnej i zidentyfikowanie czynników predykcyjnych ewolucji i konsekwencji choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego i kolanowego pod względem bólu, niepełnosprawności funkcjonalnej, uszkodzeń strukturalnych, jakości życia, autonomii, wykorzystania medycznego i opieki zdrowotnej oraz kosztów choroby.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
878
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja
- Patrice Fardellone
-
Brest, Francja, 29609
- CHU de la Cavale Blanche
-
Nancy, Francja, 54035
- CHU Nancy, hopital brabois
-
Nice, Francja, 06202
- Chu L'Archet
-
Paris, Francja, 75651
- Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
-
Toulouse, Francja, 31059
- CHU Rangueil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzn i kobiet w wieku od 40 do 75 lat
- objawowa choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego lub kolanowego, jedno- lub obustronna z rozpoznaniem klinicznym potwierdzonym przez lekarza i spełniająca kryteria klasyfikacji ACR
- Przedstawiciel najczęstszych przypadków we Francji w czasie tworzenia kohorty
Kryteria wyłączenia:
- obecność operacji wymiany stawu biodrowego lub kolanowego
- choroby współistniejące na tyle poważne, że znacząco wpływają na jakość życia lub mogą powodować duże zużycie opieki zdrowotnej, niezależnie od choroby zwyrodnieniowej stawów
- historia osteotomii
- Choroba zwyrodnieniowa stawów rzepkowo-udowych bez choroby zwyrodnieniowej stawów piszczelowo-udowych
- Inne choroby stawów docelowych stawów
- osoba pełnoletnia znajdująca się pod ochroną prawną lub niezdolna do wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Specyficzna procedura badania
Zdjęcia rentgenowskie, próbki biologiczne i informacje medyczne na temat choroby zwyrodnieniowej stawów
|
RTG (biodra i kolana) co 2 lata
próbka biologiczna (krew i mocz) co 2 lata
kilka kwestionariuszy dotyczących bólu i funkcji (WOMAC), aktywności fizycznej (MAQ), jakości życia (ogólny SF-36 i specyficzny dla OA OAKHQOL/AMIQUAL), chorób współistniejących (FCI), stanu psychicznego (MMS), stanu zdrowia (GHQ 28) i zużycie zasobów zdrowotnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia, miary wyników zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: co roku, do 10 lat
|
co roku, do 10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
konsumpcja opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: co roku, do 10 lat
|
co roku, do 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Francis Guillemin, MD, PhD, CHU Nancy (promoteur)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2007
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 czerwca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DGS2006-0146
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .