Prevalence, Přirozená historie, Faktor prognózy, Kvalita života, Spotřeba zdravotní péče a sociální důsledky symptomatické osteoartrózy kolen a kyčle ve Francii (KHOALA)
31. července 2015 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France
Dlouhodobé hodnocení osteoartritidy kolena a kyčle. Prevalence, přírodní historie, prognostický faktor, kvalita života, spotřeba zdravotní péče a sociální důsledky symptomatické osteoartrózy kolen a kyčle ve Francii
Cílem projektu je sestavit a po dobu 10 let sledovat celorepublikový reprezentativní vzorek pacientů s OA dolní končetiny.
Obecné cíle: Zdokumentovat přírodní historii a identifikovat prediktivní faktory evoluce a důsledků OA kyčle a kolena z hlediska bolesti, funkčního postižení, strukturálního poškození, kvality života, autonomie, využití lékařské a zdravotní péče a nákladů na onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
878
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie
- Patrice Fardellone
-
Brest, Francie, 29609
- CHU de la Cavale Blanche
-
Nancy, Francie, 54035
- CHU Nancy, hopital brabois
-
Nice, Francie, 06202
- Chu L'Archet
-
Paris, Francie, 75651
- Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
-
Toulouse, Francie, 31059
- CHU Rangueil
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži a ženy ve věku od 40 do 75 let
- symptomatická kyčelní nebo kolenní, uni nebo bilaterální OA s klinickou diagnózou potvrzenou lékařem a splňující klasifikační kritéria ACR
- Zástupce převládajících případů ve Francii v době sestavování kohorty
Kritéria vyloučení:
- přítomnost operace náhrady kyčelního nebo kolenního kloubu
- komorbidity natolik závažné, že významně ovlivňují kvalitu života nebo pravděpodobně vyvolávají vysokou spotřebu zdravotní péče nezávisle na OA
- anamnéza osteotomie
- Patello-femorální osteoartróza bez tibio-femorální osteoartrózy
- Jiná kloubní onemocnění cílových kloubů
- dospělá osoba pod právní ochranou nebo není schopna dát souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Specifický postup studie
Rentgeny, biologické vzorky a lékařské informace o osteoartróze
|
Rentgen (kyčel a koleno) každé 2 roky
biologický vzorek (krev a moč) každé 2 roky
několik dotazníků o bolesti a funkci (WOMAC), fyzické aktivitě (MAQ), kvalitě života (generický SF-36 a OA specifický OAKHQOL/AMIQUAL), komorbiditách (FCI), duševním stavu (MMS), zdravotním stavu (GHQ 28) a spotřeba zdravotních zdrojů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života, pacientem hlášené výsledky
Časové okno: každý rok, až 10 let
|
každý rok, až 10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
spotřeba zdravotní péče
Časové okno: každý rok, až 10 let
|
každý rok, až 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francis Guillemin, MD, PhD, CHU Nancy (promoteur)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2007
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2007
První zveřejněno (Odhad)
1. června 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DGS2006-0146
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .