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Prävalenz, Naturgeschichte, Prognosefaktor, Lebensqualität, Gesundheitsversorgung und soziale Folgen symptomatischer Knie- und Hüftarthrose in Frankreich (KHOALA)

31. Juli 2015 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France

Langzeitbeurteilung von Knie- und Hüft-Arthrose. Prävalenz, Naturgeschichte, Prognosefaktor, Lebensqualität, Gesundheitsversorgung und soziale Folgen symptomatischer Knie- und Hüftarthrose in Frankreich

Ziel des Projekts ist es, eine landesweite repräsentative Stichprobe von Arthrosepatienten der unteren Extremitäten zusammenzustellen und über einen Zeitraum von 10 Jahren zu verfolgen.

Allgemeine Ziele: Dokumentation des natürlichen Verlaufs und Identifizierung prädiktiver Faktoren für die Entwicklung und Folgen von Hüft- und Knie-Arthrose in Bezug auf Schmerzen, Funktionsbehinderung, strukturelle Schäden, Lebensqualität, Autonomie, Inanspruchnahme von Medizin und Gesundheitsfürsorge sowie Krankheitskosten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

878

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Amiens, Frankreich
        • Patrice Fardellone
      • Brest, Frankreich, 29609
        • CHU de la Cavale Blanche
      • Nancy, Frankreich, 54035
        • CHU Nancy, hopital brabois
      • Nice, Frankreich, 06202
        • CHU L'Archet
      • Paris, Frankreich, 75651
        • Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • CHU Rangueil

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter zwischen 40 und 75 Jahren
  • Symptomatische Hüfte oder Knie, einseitige oder beidseitige Arthrose mit klinischer Diagnose, die von einem Arzt bestätigt wurde und die ACR-Klassifizierungskriterien erfüllt
  • Repräsentativ für die in Frankreich zum Zeitpunkt der Kohortenerstellung vorherrschenden Fälle

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Hüft- oder Kniegelenkersatzoperation
  • Komorbiditäten, die schwerwiegend genug sind, um die Lebensqualität erheblich zu beeinträchtigen, oder die wahrscheinlich zu einem hohen Gesundheitsverbrauch unabhängig von Arthrose führen
  • eine Geschichte der Osteotomie
  • Patello-femorale Arthrose ohne tibio-femorale Arthrose
  • Andere Gelenkerkrankungen der Zielgelenke
  • Erwachsener unter Rechtsschutz oder nicht einwilligungsfähig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studienspezifisches Verfahren
Röntgenbilder, biologische Proben und medizinische Informationen zu Arthrose
Röntgenaufnahmen (Hüfte und Knie) alle 2 Jahre
alle 2 Jahre eine biologische Probe (Blut und Urin).
mehrere Fragebögen zu Schmerzen und Funktion (WOMAC), körperlicher Aktivität (MAQ), Lebensqualität (generisches SF-36 und OA-spezifisches OAKHQOL/AMIQUAL), Komorbiditäten (FCI), mentaler Status (MMS), Gesundheitsstatus (GHQ 28) und Verbrauch von Gesundheitsressourcen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität, vom Patienten berichtete Ergebnismaße
Zeitfenster: jedes Jahr, bis zu 10 Jahre
jedes Jahr, bis zu 10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesundheitsverbrauch
Zeitfenster: jedes Jahr, bis zu 10 Jahre
jedes Jahr, bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Francis Guillemin, MD, PhD, CHU Nancy (promoteur)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knie Arthrose

Klinische Studien zur Röntgenstrahlen

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