- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00481338
Prävalenz, Naturgeschichte, Prognosefaktor, Lebensqualität, Gesundheitsversorgung und soziale Folgen symptomatischer Knie- und Hüftarthrose in Frankreich (KHOALA)
Langzeitbeurteilung von Knie- und Hüft-Arthrose. Prävalenz, Naturgeschichte, Prognosefaktor, Lebensqualität, Gesundheitsversorgung und soziale Folgen symptomatischer Knie- und Hüftarthrose in Frankreich
Ziel des Projekts ist es, eine landesweite repräsentative Stichprobe von Arthrosepatienten der unteren Extremitäten zusammenzustellen und über einen Zeitraum von 10 Jahren zu verfolgen.
Allgemeine Ziele: Dokumentation des natürlichen Verlaufs und Identifizierung prädiktiver Faktoren für die Entwicklung und Folgen von Hüft- und Knie-Arthrose in Bezug auf Schmerzen, Funktionsbehinderung, strukturelle Schäden, Lebensqualität, Autonomie, Inanspruchnahme von Medizin und Gesundheitsfürsorge sowie Krankheitskosten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Amiens, Frankreich
- Patrice Fardellone
-
Brest, Frankreich, 29609
- CHU de la Cavale Blanche
-
Nancy, Frankreich, 54035
- CHU Nancy, hopital brabois
-
Nice, Frankreich, 06202
- CHU L'Archet
-
Paris, Frankreich, 75651
- Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
-
Toulouse, Frankreich, 31059
- CHU Rangueil
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter zwischen 40 und 75 Jahren
- Symptomatische Hüfte oder Knie, einseitige oder beidseitige Arthrose mit klinischer Diagnose, die von einem Arzt bestätigt wurde und die ACR-Klassifizierungskriterien erfüllt
- Repräsentativ für die in Frankreich zum Zeitpunkt der Kohortenerstellung vorherrschenden Fälle
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer Hüft- oder Kniegelenkersatzoperation
- Komorbiditäten, die schwerwiegend genug sind, um die Lebensqualität erheblich zu beeinträchtigen, oder die wahrscheinlich zu einem hohen Gesundheitsverbrauch unabhängig von Arthrose führen
- eine Geschichte der Osteotomie
- Patello-femorale Arthrose ohne tibio-femorale Arthrose
- Andere Gelenkerkrankungen der Zielgelenke
- Erwachsener unter Rechtsschutz oder nicht einwilligungsfähig
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Studienspezifisches Verfahren
Röntgenbilder, biologische Proben und medizinische Informationen zu Arthrose
|
Röntgenaufnahmen (Hüfte und Knie) alle 2 Jahre
alle 2 Jahre eine biologische Probe (Blut und Urin).
mehrere Fragebögen zu Schmerzen und Funktion (WOMAC), körperlicher Aktivität (MAQ), Lebensqualität (generisches SF-36 und OA-spezifisches OAKHQOL/AMIQUAL), Komorbiditäten (FCI), mentaler Status (MMS), Gesundheitsstatus (GHQ 28) und Verbrauch von Gesundheitsressourcen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Lebensqualität, vom Patienten berichtete Ergebnismaße
Zeitfenster: jedes Jahr, bis zu 10 Jahre
|
jedes Jahr, bis zu 10 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Gesundheitsverbrauch
Zeitfenster: jedes Jahr, bis zu 10 Jahre
|
jedes Jahr, bis zu 10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Francis Guillemin, MD, PhD, CHU Nancy (promoteur)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DGS2006-0146
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