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Prévalence, histoire naturelle, facteur pronostique, qualité de vie, consommation de soins et conséquences sociales de l'arthrose symptomatique du genou et de la hanche en France (KHOALA)

31 juillet 2015 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France

Évaluation à long terme de l'arthrose du genou et de la hanche. Prévalence, histoire naturelle, facteur pronostique, qualité de vie, consommation de soins et conséquences sociales de l'arthrose symptomatique du genou et de la hanche en France

L'objectif du projet est de rassembler et de suivre sur une période de 10 ans un échantillon national représentatif de patients atteints d'arthrose des membres inférieurs.

Objectifs généraux : Documenter l'histoire naturelle et identifier les facteurs prédictifs de l'évolution et des conséquences de l'arthrose de la hanche et du genou en termes de douleur, d'incapacité fonctionnelle, d'atteinte structurelle, de qualité de vie, d'autonomie, de recours aux soins médicaux et de santé et de coût de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

878

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Amiens, France
        • Patrice Fardellone
      • Brest, France, 29609
        • CHU de la Cavale Blanche
      • Nancy, France, 54035
        • CHU Nancy, hopital brabois
      • Nice, France, 06202
        • CHU L'Archet
      • Paris, France, 75651
        • Hôpital de la Pitié-Salpétrière
      • Toulouse, France, 31059
        • CHU Rangueil

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • homme et femme entre 40 et 75 ans
  • hanche ou genou symptomatique, arthrose uni ou bilatérale avec diagnostic clinique confirmé par un médecin et répondant aux critères de classification ACR
  • Représentatif des cas prévalents en France au moment de la constitution de la cohorte

Critère d'exclusion:

  • présence d'une chirurgie de remplacement de l'articulation de la hanche ou du genou
  • comorbidités suffisamment graves pour affecter significativement la qualité de vie ou susceptibles d'induire une consommation de soins élevée indépendamment de l'arthrose
  • une histoire d'ostéotomie
  • Arthrose patello-fémorale sans arthrose tibio-fémorale
  • Autres maladies articulaires des articulations cibles
  • majeur sous protection légale ou incapable de consentir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Procédure spécifique à l'étude
Radiographies, prélèvements biologiques et informations médicales sur l'arthrose
Procédure: Rayons X
Radiographies (hanche et genou) tous les 2 ans
Biologique: échantillons biologiques
échantillon biologique (sang et urine) tous les 2 ans
Autre: information médicale sur l'arthrose
plusieurs questionnaires sur la douleur et la fonction (WOMAC), l'activité physique (MAQ), la qualité de vie (SF-36 générique et OAKHQOL/AMIQUAL spécifiques à l'arthrose), les comorbidités (FCI), l'état mental (MMS), l'état de santé (GHQ 28) et consommation des ressources de santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie, mesures des résultats rapportés par les patients
Délai: tous les ans, jusqu'à 10 ans
tous les ans, jusqu'à 10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
consommation de soins de santé
Délai: tous les ans, jusqu'à 10 ans
tous les ans, jusqu'à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francis Guillemin, MD, PhD, CHU Nancy (promoteur)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2007

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2007

Première publication (Estimation)

1 juin 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DGS2006-0146

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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