Prævalens, Naturhistorie, Prognosefaktor, Livskvalitet, Sundhedsplejeforbrug og sociale konsekvenser af symptomatisk knæ- og hofteartrose i Frankrig (KHOALA)
31. juli 2015 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France
Langtidsvurdering af knæ og hofte slidgigt. Prævalens, naturhistorie, prognosefaktor, livskvalitet, sundhedsforbrug og sociale konsekvenser af symptomatisk knæ- og hofteartrose i Frankrig
Formålet med projektet er at samle og følge over en 10-årig periode et landsdækkende repræsentativt udsnit af OA-patienter i underekstremiteterne.
Generelle mål: At dokumentere den naturlige historie og at identificere forudsigelige faktorer for udviklingen og konsekvenserne af hofte- og knæ-OA i form af smerter, funktionsnedsættelse, strukturelle skader, livskvalitet, autonomi, medicinsk og sundhedsmæssig brug og omkostninger ved sygdom.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
878
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig
- Patrice Fardellone
-
Brest, Frankrig, 29609
- CHU de la Cavale Blanche
-
Nancy, Frankrig, 54035
- CHU Nancy, hopital brabois
-
Nice, Frankrig, 06202
- Chu L'Archet
-
Paris, Frankrig, 75651
- Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- CHU Rangueil
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mand og kvinde i alderen mellem 40 og 75 år
- symptomatisk hofte eller knæ, uni eller bilateral OA med klinisk diagnose bekræftet af en læge og opfylder ACR klassificeringskriterier
- Repræsentant for udbredte tilfælde i Frankrig på tidspunktet for kohortens oprettelse
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af hofte- eller knæledsprotesekirurgi
- komorbiditeter, der er alvorlige nok til at påvirke livskvaliteten væsentligt eller sandsynligvis vil inducere et højt sundhedsforbrug uafhængigt af OA
- en historie med osteotomi
- Patello-femoral slidgigt uden tibio-femoral slidgigt
- Andre ledsygdomme i målleddene
- voksen under juridisk beskyttelse eller ikke i stand til at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Undersøg specifik procedure
Røntgenbilleder, biologiske prøver og medicinsk information om slidgigt
|
Røntgen (hofte og knæ) hvert 2. år
biologisk prøve (blod og urin) hvert andet år
flere spørgeskemaer om smerte og funktion (WOMAC), fysisk aktivitet (MAQ), livskvalitet (generisk SF-36 og OA-specifik OAKHQOL/AMIQUAL), komorbiditeter (FCI), mental status (MMS), hedetilstand (GHQ 28) og sundhedsressourceforbrug
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet, patientrapporterede resultatmål
Tidsramme: hvert år, op til 10 år
|
hvert år, op til 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sundhedsforbrug
Tidsramme: hvert år, op til 10 år
|
hvert år, op til 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francis Guillemin, MD, PhD, CHU Nancy (promoteur)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2007
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2007
Først opslået (Skøn)
1. juni 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DGS2006-0146
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .