Prevalenza, storia naturale, fattore di prognosi, qualità della vita, consumo di assistenza sanitaria e conseguenze sociali dell'artrosi sintomatica del ginocchio e dell'anca in Francia (KHOALA)
31 luglio 2015 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France
Valutazione a lungo termine dell'osteoartrite del ginocchio e dell'anca. Prevalenza, storia naturale, fattore di prognosi, qualità della vita, consumo di assistenza sanitaria e conseguenze sociali dell'artrosi sintomatica del ginocchio e dell'anca in Francia
Lo scopo del progetto è quello di assemblare e seguire su un periodo di 10 anni un campione rappresentativo a livello nazionale di pazienti affetti da OA degli arti inferiori.
Obiettivi generali: documentare la storia naturale e identificare i fattori predittivi dell'evoluzione e delle conseguenze dell'OA dell'anca e del ginocchio in termini di dolore, disabilità funzionale, danno strutturale, qualità della vita, autonomia, uso medico e sanitario e costo della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
878
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amiens, Francia
- Patrice Fardellone
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Brest, Francia, 29609
- CHU de la Cavale Blanche
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Nancy, Francia, 54035
- CHU Nancy, hopital brabois
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Nice, Francia, 06202
- Chu L'Archet
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Paris, Francia, 75651
- Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
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Toulouse, Francia, 31059
- CHU Rangueil
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschi e femmine di età compresa tra i 40 e i 75 anni
- OA sintomatica dell'anca o del ginocchio, uni o bilaterale con diagnosi clinica confermata da un medico e che soddisfa i criteri di classificazione ACR
- Rappresentante dei casi prevalenti in Francia al momento della costituzione della coorte
Criteri di esclusione:
- presenza di intervento chirurgico di sostituzione dell'articolazione dell'anca o del ginocchio
- comorbidità sufficientemente gravi da influenzare significativamente la qualità della vita o suscettibili di indurre un elevato consumo di assistenza sanitaria indipendentemente dall'OA
- una storia di osteotomia
- Artrosi femoro-rotulea senza artrosi tibio-femorale
- Altre malattie articolari delle articolazioni bersaglio
- adulto sotto tutela legale o non in grado di acconsentire
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Studiare la procedura specifica
Radiografie, campioni biologici e informazioni mediche sull'artrosi
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Radiografie (anca e ginocchio) ogni 2 anni
prelievo biologico (sangue e urine) ogni 2 anni
diversi questionari su dolore e funzione (WOMAC), attività fisica (MAQ), qualità della vita (SF-36 generico e OAKHQOL/AMIQUAL specifico per OA), comorbilità (FCI), stato mentale (MMS), stato di salute (GHQ 28) e consumo di risorse sanitarie
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Qualità della vita, misure di esito riferite dal paziente
Lasso di tempo: ogni anno, fino a 10 anni
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ogni anno, fino a 10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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consumi sanitari
Lasso di tempo: ogni anno, fino a 10 anni
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ogni anno, fino a 10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Francis Guillemin, MD, PhD, CHU Nancy (promoteur)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2007
Primo Inserito (Stima)
1 giugno 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DGS2006-0146
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