Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oireisen polvi- ja lonkkaniveltulehduksen esiintyvyys,luonnonhistoria, ennustetekijä, elämänlaatu, terveydenhuollon kulutus ja sosiaaliset seuraukset (KHOALA)

perjantai 31. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France

Polven ja lonkan nivelrikon pitkäaikainen arviointi. Oireisen polvi- ja lonkkanivelrikon esiintyvyys, luonnonhistoria, ennustetekijä, elämänlaatu, terveydenhuollon kulutus ja sosiaaliset seuraukset Ranskassa

Hankkeen tavoitteena on koota ja seurata 10 vuoden ajan valtakunnallinen edustava otos alaraajojen OA-potilaista.

Yleiset tavoitteet: Dokumentoida luonnonhistoriaa ja tunnistaa ennakoivia tekijöitä lonkka- ja polvivaurion kehitykseen ja seurauksiin liittyen kivun, toimintakyvyn, rakenteellisten vaurioiden, elämänlaadun, autonomian, lääketieteellisen ja terveydenhuollon käytön sekä sairauksien kustannusten osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

878

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska
        • Patrice Fardellone
      • Brest, Ranska, 29609
        • CHU de la Cavale Blanche
      • Nancy, Ranska, 54035
        • CHU Nancy, hopital brabois
      • Nice, Ranska, 06202
        • CHU L'Archet
      • Paris, Ranska, 75651
        • Hôpital de la Pitié-Salpétrière
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • CHU Rangueil

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40–75-vuotiaat miehet ja naiset
  • oireinen lonkka tai polvi, yksi- tai molemminpuolinen OA, jonka kliininen diagnoosi on lääkärin vahvistama ja joka täyttää ACR-luokituskriteerit
  • Ranskan yleisten tapausten edustaja kohortin perustamisajankohtana

Poissulkemiskriteerit:

  • lonkka- tai polvinivelleikkauksen läsnäolo
  • liitännäissairaudet, jotka ovat niin vakavia, että ne vaikuttavat merkittävästi elämänlaatuun tai todennäköisesti aiheuttavat suuren terveydenhuollon kulutuksen OA:sta riippumatta
  • osteotomiahistoria
  • Patello-femoraalinen nivelrikko ilman tibio-femoraalista nivelrikkoa
  • Muut kohdenivelten nivelsairaudet
  • aikuinen lain suojassa tai ei voi suostua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskele erityinen menettely
Röntgenkuvat, biologiset näytteet ja lääketieteelliset tiedot nivelrikosta
Menettely: Röntgenkuvat
Röntgenkuvaus (lonkka ja polvi) 2 vuoden välein
Biologinen: biologisia näytteitä
biologinen näyte (veri ja virtsa) 2 vuoden välein
Muut: lääketieteellistä tietoa nivelrikosta
useita kyselyitä kivusta ja toiminnasta (WOMAC), fyysisestä aktiivisuudesta (MAQ), elämänlaadusta (yleinen SF-36 ja OA-spesifinen OAKHQOL/AMIQUAL), liitännäissairauksista (FCI), henkisestä tilasta (MMS), terveydentilasta (GHQ 28) ja terveydenhuollon resurssien kulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu, potilaiden raportoimat tulosmittaukset
Aikaikkuna: joka vuosi, jopa 10 vuotta
joka vuosi, jopa 10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
terveydenhuollon kulutus
Aikaikkuna: joka vuosi, jopa 10 vuotta
joka vuosi, jopa 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Francis Guillemin, MD, PhD, CHU Nancy (promoteur)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 3. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DGS2006-0146

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Röntgenkuvat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa