- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00487864
양성 모반의 생체 내 공초점 스캐닝 레이저 현미경 (CSLM-nevi)
양성 구형, 균질 및 망상 모반의 생체내 공초점 스캐닝 레이저 현미경; Dermoscopy 및 Histopathology와의 비교
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구에는 오스트리아 그라츠 대학 병원 피부과의 색소 피부 병변 클리닉에서 연속적으로 모집된 29명의 환자가 포함되었습니다. 총 30개의 양성 모반이 이미지화되었습니다. 10개의 피부경학적 망상모반, 10개의 구상모반 및 10개의 균질모반이 선택되었습니다. 균일한 피부경 패턴의 존재에 대해 병변을 선택하였다. 미용 목적으로 환자의 요청에 따라 각 그룹의 한 모반에 대한 생검을 시행하였다.
각 모반은 공초점 스캐닝 레이저 현미경(Vivascope 1000, Lucid Inc, Henrietta, NY)으로 영상화되었습니다. 공초점 스캐닝 현미경의 기술적 세부 사항은 다른 곳에서 설명되었습니다. 레이저 현미경의 어댑터 링을 피부에 대고 병변 중앙에 위치시켰다. 표준화된 평가가 수행되었습니다. 병변 중심의 CSLM 이미징은 단일 이미지('stack' 이미지)에 대해 475 x 350 μm의 시야로 각질층에서 유두 진피까지 단계적으로(단계당 약 20μm) 시작되었습니다. 각 이미지는 640x480 픽셀의 해상도와 255색(그레이 스케일)의 선택된 깊이에서 수평 섹션에 해당합니다. 자동화된 스테퍼를 사용하여 기저층의 16개 연속 수평 이미지 그리드를 얻었고, 1.9x1.4mm 크기의 몽타주 이미지를 구성했습니다. 시야('블록' 이미지). 선택된 모반은 전체 병변에 걸쳐 균일한 색소 침착 패턴을 보였기 때문에 임상, 피부경 및 공초점 이미지 사이의 상관관계를 보장할 수 있었습니다. 각 그룹의 모반 1개를 연속적으로 생검하고 헤마톡실린 및 에오신(H&E)으로 절개 및 염색한 후 통상적인 조직병리학적 검사로 평가하였다.
각 모반의 세포형태학적 및 구조적 특징은 공초점 이미지 평가 중에 평가되었고 모반의 각 그룹에 대한 뚜렷한 특징이 결정되었고 피부경검사 및 가능한 경우 조직병리학과 연관되었습니다. 이러한 특징에 기초한 망상모반, 구상모반 및 균질모반의 감별에서 CSLM의 진단적 적용 가능성을 두 명의 독립적인 관찰자가 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Styria
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Graz, Styria, 오스트리아, 8036
- Department of Dermatology and Venerology, University Hospital Graz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피부경학적으로 균일한 양성의 편평한 색소 모반이 존재합니다.
제외 기준:
- 양성의 편평하고 피부경학적으로 균일한 색소 모반이 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rainer Hofmann-Wellenhof, Prof., Department of Dermatology, Medical University Graz, Austria
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
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