- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00487864
In vivo konfokal skanning lasermikroskopi av benign Nevi (CSLM-nevi)
In vivo konfokal skanning lasermikroskopi av benign globulær, homogen og retikulær Nevi; Sammenligning med dermoskopi og histopatologi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien inkluderte 29 pasienter, som ble rekruttert fortløpende ved vår klinikk for pigmenterte hudlesjoner ved Department of Dermatology, University Hospital Graz, Østerrike. Totalt 30 godartede nevi ble avbildet; 10 dermoskopisk retikulære, 10 globulære og 10 homogene nevi ble valgt. Lesjoner ble valgt for tilstedeværelsen av et ensartet dermoskopisk mønster. En biopsi av en nevus i hver gruppe ble utført på grunn av kosmetiske formål på pasientens forespørsel.
Hver nevus ble avbildet med et konfokalt skanningslasermikroskop (Vivascope 1000, Lucid Inc, Henrietta, NY). Tekniske detaljer om det konfokale skanningsmikroskopet er beskrevet andre steder. Adapterringen til lasermikroskopet ble påført huden og sentrert på lesjonen. Det ble utført en standardisert evaluering; CSLM-avbildning av lesjonssenteret ble startet trinnvis (omtrent 20 µm per trinn) fra stratum corneum til papillær dermis med et synsfelt på 475 x 350 µm for et enkelt bilde ('stabel'-bilde). Hvert bilde tilsvarer et horisontalt utsnitt på en valgt dybde med en oppløsning på 640x480 piksler og 255 farger (gråskala). En automatisert stepper ble brukt for å oppnå et rutenett med 16 sammenhengende horisontale bilder av basallaget, og konstruerte et montasjebilde med en 1,9x1,4 mm synsfelt ('blokk'-bilde). Siden utvalgte nevi viste et ensartet pigmenteringsmønster gjennom hele lesjonen, kunne en korrelasjon mellom kliniske, dermoskopiske og konfokale bilder garanteres. En nevus fra hver gruppe ble fortløpende biopsiert og vurdert med konvensjonell histopatologisk undersøkelse etter seksjonering og farging med hematoksylin og eosin (H&E).
Cytomorfologiske og arkitektoniske trekk ved hver nevus ble evaluert under vurdering av konfokale bilder, og distinkte egenskaper for hver gruppe nevi ble bestemt og korrelert med dermoskopi og, hvis tilgjengelig, med histopatologi. Den diagnostiske anvendeligheten av CSLM i differensieringen mellom retikulære, globulære og homogene nevi basert på disse funksjonene ble vurdert av to uavhengige observatører.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østerrike, 8036
- Department of Dermatology and Venerology, University Hospital Graz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av en godartet, flat, dermoskopisk ensartet pigmentert nevus.
Ekskluderingskriterier:
- Fravær av en godartet, flat, dermoskopisk ensartet pigmentert nevus.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rainer Hofmann-Wellenhof, Prof., Department of Dermatology, Medical University Graz, Austria
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01 (Miami VAHS)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nevus
-
Massachusetts General HospitalHar ikke rekruttert ennåMedfødt melanocytisk Nevus
-
University of California, DavisRekruttering
-
Mahidol UniversityUkjentFokus på laserbehandling av Nevus of Ota hos thailandske pasienterThailand
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullført
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineTilbaketrukketMelanocytisk NevusForente stater
-
Medical University of GrazFullført
-
Istanbul Training and Research HospitalFullførtNevus, pigmentertTyrkia
-
Manchester University NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomFullført
-
Albert ChiouNFlection Therapeutics, Inc.Har ikke rekruttert ennåEpidermal Nevi | Nevus SebaceusForente stater
-
MelanomaPRO, RussiaPrivolzhsky Research Medical UniversityRekrutteringNevus | Nevus, pigmentert | Melanom (hud) | Basalcellekarsinom | Plateepitelkarsinom | Bowens sykdom | Nevus, Spitz | Melanom in situ | Nevus Halo | FlekkpigmentertDen russiske føderasjonen