- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00487864
In vivo konfokale Rasterlasermikroskopie gutartiger Nävi (CSLM-nevi)
In vivo konfokale Rasterlasermikroskopie gutartiger globulärer, homogener und retikulärer Nävi; Vergleich mit Dermatoskopie und Histopathologie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie umfasste 29 Patienten, die nacheinander in unserer Klinik für pigmentierte Hautläsionen der Dermatologischen Abteilung des Universitätsklinikums Graz, Österreich, rekrutiert wurden. Insgesamt wurden 30 gutartige Nävi abgebildet; Es wurden 10 dermatoskopisch retikuläre, 10 globuläre und 10 homogene Nävi ausgewählt. Die Läsionen wurden aufgrund des Vorliegens eines einheitlichen dermatoskopischen Musters ausgewählt. Auf Wunsch des Patienten wurde aus kosmetischen Gründen eine Biopsie eines Nävus jeder Gruppe durchgeführt.
Jeder Nävus wurde mit einem konfokalen Rasterlasermikroskop (Vivascope 1000, Lucid Inc, Henrietta, NY) abgebildet. Technische Details des konfokalen Rastermikroskops wurden an anderer Stelle beschrieben. Der Adapterring des Lasermikroskops wurde auf die Haut aufgesetzt und auf die Läsion zentriert. Es wurde eine standardisierte Auswertung durchgeführt; Die CSLM-Bildgebung des Läsionszentrums wurde schrittweise (ca. 20 µm pro Schritt) begonnen, beginnend vom Stratum Corneum bis zur papillären Dermis mit einem Sichtfeld von 475 x 350 µm für ein einzelnes Bild („Stapelbild“). Jedes Bild entspricht einem horizontalen Ausschnitt in einer gewählten Tiefe mit einer Auflösung von 640x480 Pixeln und 255 Farben (Graustufen). Mit einem automatisierten Stepper wurde ein Raster aus 16 zusammenhängenden horizontalen Bildern der Basalschicht erstellt und ein Montagebild mit einer Größe von 1,9 x 1,4 mm erstellt Sichtfeld (Blockbild). Da ausgewählte Nävi über die gesamte Läsion hinweg ein einheitliches Pigmentierungsmuster aufwiesen, konnte eine Korrelation zwischen klinischen, dermatoskopischen und konfokalen Bildern gewährleistet werden. Ein Nävus jeder Gruppe wurde nacheinander biopsiert und mit konventioneller histopathologischer Untersuchung nach Schnittführung und Färbung mit Hämatoxylin und Eosin (H&E) beurteilt.
Zytomorphologische und architektonische Merkmale jedes Nävus wurden während der Beurteilung konfokaler Bilder bewertet und unterschiedliche Merkmale für jede Gruppe von Nävus wurden bestimmt und mit der Dermatoskopie und, falls verfügbar, mit der Histopathologie korreliert. Die diagnostische Anwendbarkeit von CSLM bei der Unterscheidung zwischen retikulären, globulären und homogenen Nävi basierend auf diesen Merkmalen wurde von zwei unabhängigen Beobachtern beurteilt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Österreich, 8036
- Department of Dermatology and Venerology, University Hospital Graz
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorliegen eines gutartigen, flachen, dermatoskopisch gleichmäßig pigmentierten Nävus.
Ausschlusskriterien:
- Fehlen eines gutartigen, flachen, dermatoskopisch gleichmäßig pigmentierten Nävus.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rainer Hofmann-Wellenhof, Prof., Department of Dermatology, Medical University Graz, Austria
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .