- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00487864
Microscopia laser a scansione confocale in vivo di nevi benigni (CSLM-nevi)
Microscopia laser a scansione confocale in vivo di nevi globulari, omogenei e reticolari benigni; Confronto con dermoscopia e istopatologia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio ha incluso 29 pazienti, che sono stati reclutati consecutivamente presso la nostra clinica per le lesioni cutanee pigmentate presso il Dipartimento di Dermatologia, Ospedale universitario di Graz, Austria. Sono stati sottoposti a imaging un totale di 30 nevi benigni; Sono stati selezionati 10 nevi dermoscopicamente reticolari, 10 globulari e 10 omogenei. Le lesioni sono state selezionate per la presenza di un pattern dermoscopico uniforme. Su richiesta del paziente è stata eseguita una biopsia di un nevo di ciascun gruppo per scopi estetici.
Ogni nevo è stato ripreso con un microscopio laser a scansione confocale (Vivascope 1000, Lucid Inc, Henrietta, NY). I dettagli tecnici del microscopio a scansione confocale sono stati descritti altrove. L'anello adattatore del microscopio laser è stato applicato alla pelle e centrato sulla lesione. È stata eseguita una valutazione standardizzata; L'imaging CSLM del centro della lesione è stato avviato gradualmente (circa 20 μm per passaggio) a partire dallo strato corneo al derma papillare con un campo visivo di 475 x 350 μm per una singola immagine (immagine "stack"). Ogni immagine corrisponde ad una sezione orizzontale ad una profondità selezionata con una risoluzione di 640x480 pixel e 255 colori (scala di grigi). È stato utilizzato uno stepper automatizzato per ottenere una griglia di 16 immagini orizzontali contigue dello strato basale, costruendo un'immagine di montaggio con una dimensione di 1,9x1,4 mm campo visivo (immagine a "blocco"). Poiché i nevi selezionati hanno mostrato un pattern di pigmentazione uniforme in tutta la lesione, è stata garantita una correlazione tra immagini cliniche, dermoscopiche e confocali. Un nevo di ciascun gruppo è stato sottoposto a biopsia consecutiva e valutato con esame istopatologico convenzionale dopo sezionamento e colorazione con ematossilina ed eosina (H&E).
Le caratteristiche citomorfologiche e architettoniche di ciascun nevo sono state valutate durante la valutazione delle immagini confocali e le caratteristiche distinte per ciascun gruppo di nevi sono state determinate e correlate con la dermoscopia e, se disponibile, con l'istopatologia. L'applicabilità diagnostica del CSLM nella differenziazione tra nevi reticolari, globulari e omogenei sulla base di queste caratteristiche è stata valutata da due osservatori indipendenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Styria
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Graz, Styria, Austria, 8036
- Department of Dermatology and Venerology, University Hospital Graz
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di un nevo pigmentato benigno, piatto, dermoscopicamente uniforme.
Criteri di esclusione:
- Assenza di nevo pigmentato benigno, piatto, dermoscopicamente uniforme.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rainer Hofmann-Wellenhof, Prof., Department of Dermatology, Medical University Graz, Austria
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Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01 (Miami VAHS)
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