Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

In vivo konfokální skenovací laserová mikroskopie benigního Nevi (CSLM-nevi)

18. června 2007 aktualizováno: Medical University of Graz

In vivo konfokální skenovací laserová mikroskopie benigního globulárního, homogenního a retikulárního nevi; Srovnání s dermoskopií a histopatologií

In vivo konfokální laserová skenovací mikroskopie (CLSM) nabízí možnost neinvazivně vyšetřovat kožní léze v téměř histologickém rozlišení. Nedávná studie prokázala vysokou senzitivitu (97,6 %) a specificitu (88,15 %) pro rozlišení klinických jasných melanocytárních lézí. CSLM poskytuje horizontální snímky a lze jej považovat za chybějící spojení mezi dermoskopií a histopatologií. Pro přesnější diagnostiku dermoskopicky obtížně diagnostikovatelných melanocytárních kožních lézí v šedé zóně mezi névem a melanomem se jeví znalost CLSM rysů benigních névů jako zásadní. Vyšetřili jsme 30 plochých benigních névů s různými dermoskopickými obrazci (10 retikulárních, 10 globulárních, 10 homogenních) névů. Obrázky CLSM byly hodnoceny z hlediska cytomorfologických a architektonických kritérií. Různé dermoskopické vzory benigních névů se odrážejí v různých architektonických rysech v CLSM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie zahrnovala 29 pacientů, kteří byli postupně přijati na naší klinice pro pigmentové kožní léze na Dermatologickém oddělení Fakultní nemocnice Graz, Rakousko. Celkem bylo zobrazeno 30 benigních névů; Bylo vybráno 10 dermoskopicky retikulárních, 10 globulárních a 10 homogenních névů. Léze byly vybrány pro přítomnost jednotného dermoskopického vzoru. Z kosmetických důvodů byla na žádost pacienta provedena biopsie jednoho névu z každé skupiny.

Každý névus byl zobrazen konfokálním skenovacím laserovým mikroskopem (Vivascope 1000, Lucid Inc, Henrietta, NY). Technické detaily konfokálního rastrovacího mikroskopu byly popsány jinde. Adaptérový kroužek laserového mikroskopu byl aplikován na kůži a vycentrován na lézi. Bylo provedeno standardizované hodnocení; CSLM zobrazování centra léze bylo zahájeno postupně (přibližně 20 µm na krok) počínaje od stratum corneum k papilární dermis se zorným polem 475 x 350 µm pro jeden snímek (snímek „skládky“). Každý obrázek odpovídá vodorovnému řezu ve zvolené hloubce s rozlišením 640x480 pixelů a 255 barvami (stupnice šedé). K získání mřížky 16 souvislých horizontálních snímků bazální vrstvy byl použit automatizovaný stepper, čímž byl vytvořen montážní snímek o rozměrech 1,9 x 1,4 mm. zorné pole („blokový“ obraz). Vzhledem k tomu, že vybrané névy vykazovaly jednotný vzor pigmentace v celé lézi, mohla být zaručena korelace mezi klinickými, dermoskopickými a konfokálními obrazy. Jeden névus z každé skupiny byl následně biopsií a hodnocen konvenčním histopatologickým vyšetřením po řezu a barvení hematoxylinem a eosinem (H&E).

Cytomorfologické a architektonické rysy každého névu byly hodnoceny během hodnocení konfokálních obrazů a byly stanoveny odlišné charakteristiky pro každou skupinu névů a byly korelovány s dermoskopií a, pokud je to možné, s histopatologií. Diagnostická použitelnost CSLM v rozlišení mezi retikulárními, globulárními a homogenními névy na základě těchto znaků byla hodnocena dvěma nezávislými pozorovateli.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Styria
      • Graz, Styria, Rakousko, 8036
        • Department of Dermatology and Venerology, University Hospital Graz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost benigního, plochého, dermoskopicky uniformního pigmentového névu.

Kritéria vyloučení:

  • Absence benigního, plochého, dermoskopicky uniformního pigmentového névu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rainer Hofmann-Wellenhof, Prof., Department of Dermatology, Medical University Graz, Austria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2007

První zveřejněno (Odhad)

19. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. června 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2007

Naposledy ověřeno

1. června 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 01 (Miami VAHS)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit